Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impianto di cellule del midollo osseo per trattare la necrosi avascolare della testa del femore (ANFH)

12 agosto 2012 aggiornato da: Qiujiang Zheng, Guangdong Provincial People's Hospital

Studio di controllo sull'impianto di cellule di midollo osseo arricchite per il trattamento della necrosi avascolare della testa del femore

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia dell'impianto autologo di cellule di midollo osseo arricchito combinato con la decompressione del nucleo con la decompressione del singolo nucleo per il trattamento della necrosi avascolare della testa del femore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con necrosi della testa del femore
  • stadio I/II/III (Ficat)
  • età dai 18 ai 55 anni
  • interrompere il trattamento con steroidi per almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni o superiore a 55 anni
  • qualsiasi emopatia
  • tumore
  • frattura della testa/collo del femore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: gruppo di controllo: core decompression
decompressione a nucleo singolo
Procedura: decompressione del nucleo
invenzione chirurgica minima per perforare un nucleo alla testa del femore per rilasciare la pressione
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di trattamento: BMC + decompressione del nucleo
Cellule del midollo osseo arricchite combinate con la decompressione del nucleo
Procedura: Impianto di BMC arricchito combinato con decompressione del nucleo
I pazienti vengono sottoposti ad aspirazione midollare dalla cresta iliaca anteriore. Le cellule mononucleari sono arricchite dal midollo osseo dei pazienti mediante centrifuga, che vengono innestate con osso corticale autologo e impiantate nella zona necrotica della testa del femore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambio di scala analogica visiva
Lasso di tempo: prima dell'invenzione e 24 mesi dopo l'invenzione
Variazione rispetto al basale in 24 mesi
prima dell'invenzione e 24 mesi dopo l'invenzione
cambiamento dell'indice algofunzionale di Lequensne
Lasso di tempo: prima dell'invenzione e 24 mesi dopo l'invenzione
cambiamento rispetto al basale in 24 mesi
prima dell'invenzione e 24 mesi dopo l'invenzione
cambio dell'indice WOMAC
Lasso di tempo: prima dell'invenzione e 24 mesi dopo l'invenzione
cambiamento rispetto al basale in 24 mesi
prima dell'invenzione e 24 mesi dopo l'invenzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

7 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GGH_201112_Ortho_1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su decompressione del nucleo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tunisia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi