Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implantacja komórek szpiku kostnego w leczeniu jałowej martwicy głowy kości udowej (ANFH)

12 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Qiujiang Zheng, Guangdong Provincial People's Hospital

Badanie kontrolne implantacji wzbogaconych komórek szpiku kostnego w leczeniu jałowej martwicy głowy kości udowej

Celem tego badania jest porównanie skuteczności implantacji autologicznych wzbogaconych komórek szpiku kostnego w połączeniu z dekompresją rdzenia z dekompresją pojedynczego rdzenia w leczeniu jałowej martwicy głowy kości udowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z martwicą głowy kości udowej
  • etap I/II/III (Ficat)
  • wiek od 18 do 55 lat
  • przerwać leczenie sterydami na minimum 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat lub powyżej 55 lat
  • jakakolwiek hemopatia
  • guz
  • złamanie głowy/szyi kości udowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: grupa kontrolna: dekompresja rdzenia
dekompresja pojedynczego rdzenia
Procedura: dekompresja rdzenia
minimalny wynalazek chirurgiczny polegający na wywierceniu rdzenia w głowie kości udowej w celu uwolnienia ciśnienia
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa terapeutyczna: BMC + dekompresja rdzenia
Wzbogacone komórki szpiku kostnego połączone z dekompresją rdzenia
Procedura: Implantacja wzbogaconych BMC połączona z dekompresją rdzenia
Pacjenci poddawani są aspiracji szpiku kostnego z przedniego grzebienia biodrowego. Komórki jednojądrzaste są wzbogacane ze szpiku kostnego pacjenta za pomocą wirówki, do której wszczepia się autologiczną kość korową i wszczepia w strefę martwicy głowy kości udowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: przed wynalezieniem i 24 miesiące po wynalezieniu
Zmiana od wartości początkowej w ciągu 24 miesięcy
przed wynalezieniem i 24 miesiące po wynalezieniu
zmiana indeksu algofunkcjonalnego Leequensne
Ramy czasowe: przed wynalezieniem i 24 miesiące po wynalezieniu
zmiana od wartości początkowej w ciągu 24 miesięcy
przed wynalezieniem i 24 miesiące po wynalezieniu
zmiana indeksu WOMAC
Ramy czasowe: przed wynalezieniem i 24 miesiące po wynalezieniu
zmiana od wartości początkowej w ciągu 24 miesięcy
przed wynalezieniem i 24 miesiące po wynalezieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GGH_201112_Ortho_1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dekompresja rdzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj