위화생 및 이형성증에 대한 고주파 절제
2013년 12월 18일 업데이트: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong
위화생 및 이형성증에 대한 내시경적 고주파 절제술
위 장상피화생(IM) 및 이형성증(상피내 신생물이라고도 함)은 잘 알려진 위암의 전구체입니다. 내시경 감시 외에 전암성 위 병변을 예측 가능하게 박멸하는 다른 개입은 없습니다.
내시경적 고주파 절제술(RFA) 요법은 최근 바렛 식도 환자의 IM과 이형성증을 근절하는 데 매우 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 위 IM 및 이형성증을 제거하기 위한 RFA의 잠재적인 역할은 아직 알려지지 않았습니다. 본 연구에서는 조기 위종양(화생 및 이형성) 치료에 내시경적 RFA 사용의 타당성을 결정합니다. 위화생 및/또는 형성이상이 있는 환자는 내시경 RFA로 치료됩니다. RFA의 안전성과 효과가 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위 IM 또는 이형성증의 조직학적 확인.
- 병변의 직경은 5cm 이하입니다.
- 연령 ≥ 18세.
- 이전의 내시경 점막 절제술 또는 점막하 절제술이 없습니다.
- 활성 H. pylori 감염 없음.
- 피험자는 내시경 검사와 진정제를 견딜 수 있습니다.
- 피험자는 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의 내용을 완전히 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 위암(점막암 또는 악화).
- 이전의 위 방사선 조사 또는 수술.
- RFA 전후 7일 동안 중단할 수 없는 항혈소판제 또는 항혈전제 사용.
- 위궤양, 누공 및 정맥류.
- 알코올 및/또는 규제 약물 의존의 병력.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 내시경 고주파 절제
BARRX HALO90 카테터를 이용한 내시경 고주파 절제술
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내시경 고주파 절제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이형성/화생의 조직학적 제거
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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