Radiotaajuinen ablaatio mahalaukun metaplasiaa ja dysplasiaa varten
Endoskooppinen radiotaajuinen ablaatio mahalaukun metaplasiaa ja dysplasiaa varten
Mahalaukun suoliston metaplasia (IM) ja dysplasia, joita kutsutaan myös epiteelin sisäiseksi neoplasiaksi, ovat hyvin tunnettuja mahasyövän esiasteita. Endoskooppisen valvonnan lisäksi ei ole muita toimenpiteitä, jotka ennustettavasti hävittäisivät syöpää edeltäviä mahavaurioita.
Endoskooppisen radiotaajuisen ablatiivisen (RFA) hoidon on viime aikoina osoitettu olevan erittäin tehokas sekä IM:n että dysplasian hävittämisessä potilailla, joilla on Barrettin ruokatorvi. RFA:n mahdollinen rooli mahalaukun IM:n ja dysplasian poistamisessa on kuitenkin edelleen tuntematon. Tässä tutkimuksessa määritämme endoskooppisen RFA:n käytön toteutettavuuden varhaisen mahalaukun neoplasian (metaplasia ja dysplasia) hoidossa. Potilaita, joilla on mahalaukun metaplasiaa ja/tai dysplasiaa, hoidetaan endoskooppisella RFA:lla. RFA:n turvallisuus ja vaikutukset selvitetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahalaukun IM:n tai dysplasian histologinen vahvistus.
- Vaurio on halkaisijaltaan enintään 5 cm.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Ei aikaisempaa endoskooppista limakalvon resektiota tai submukosaalista dissektiota.
- Ei aktiivista H. pylori -infektiota.
- Tutkittava sietää endoskopiaa ja sedaatiota.
- Tutkittava suostuu osallistumaan, ymmärtää täysin tietoisen suostumuksen sisällön ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen lomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mahasyöpä (limakalvonsisäinen syöpä tai pahempi).
- Aiempi mahalaukun säteilytys tai leikkaus.
- Verihiutaleiden tai verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden käyttö, jota ei voida lopettaa 7 päivää ennen ja jälkeen RFA:n.
- Mahahaavat, fistelit ja suonikohjut.
- Aiempi alkoholi- ja/tai kontrolloitujen aineiden riippuvuus.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endoskooppinen radiotaajuusablaatio
Endoskooppinen radiotaajuusablaatio BARRX HALO90 -katetrilla
|
Endoskooppinen radiotaajuusablaatio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dysplasian/metaplasian histologinen puhdistuma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKU_WKL_RFA1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .