등장성 히알루로네이트 인공 눈물 주입 후 눈물 삼투압 변화
배경:
삼투압은 용액에 용해된 입자의 농도로 정의됩니다. 정상 눈물에는 단백질, 염분 및 기타 전해질을 비롯한 다양한 용해 입자가 포함되어 있습니다. 연구진은 히알루로네이트가 함유된 인공눈물을 점안한 후 시간 경과에 따라 눈물막의 삼투압이 어떻게 변하는지 조사할 계획이다. 안구건조증 치료에 사용되는 인공눈물의 일종입니다.
안구 건조 및 눈물 삼투압:
안구 건조증은 심각한 건강 문제이지만 진단과 치료가 애매하고 비효과적인 경우가 많습니다. 지난 5년 동안 안구 건조증에 대한 관심과 연구가 다시 부각되었으며 눈물 삼투압은 아마도 눈물의 질과 안구 건조 상태를 평가하는 가장 효과적인 방법 중 하나로 부상했습니다. 안구 건조증은 일반적으로 인공 눈물로 치료하며 많은 제제를 사용할 수 있습니다. 조사관은 히알루로네이트를 포함하는 등장 용액을 테스트할 것입니다. 히알루로네이트는 수분을 결합하여 눈에 수분을 유지하는 데 도움이 됩니다.
목적:
우리는 히알루로네이트를 함유한 등장성 인공 눈물 점적 후 눈물막 삼투압의 가능한 변화의 시간 경과를 연구할 계획입니다. 연구자들은 눈물막 삼투압을 빠르고 쉽게 측정하기 위해 개발된 새로운 임상 기기인 TearLab을 사용할 것입니다. 시간 경과에 따라 인공 눈물이 눈물막 삼투압에 미치는 영향을 이해하면 의사가 효능 및 투여 일정을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 조사관은 일반 식염수와 비교하여 등장성 히알루로네이트(Blink Contacts) 인공 눈물을 테스트할 것입니다.
가설:
조사관은 대조군(일반 식염수)에 비해 히알루로네이트 인공 눈물의 수분 결합 효과로 인해 점적 후 시간 경과에 따른 눈물 삼투압의 감소를 측정할 수 있어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
요약:
서론: 눈물의 고삼투압은 많은 경우에 안구 건조증의 근본적인 원인이 될 수 있습니다. 히알루로네이트는 일부 인공 눈물에 사용되는 제제로, 수분을 결합하고 증발을 방지할 수 있습니다. 따라서 눈물의 고삼투압에 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.
목적: 히알루로네이트를 함유한 등장성 안구 윤활제인 Blink Contacts 점안 후 시간 경과에 따른 눈물 삼투압의 변화를 측정하고자 했습니다. 등장액에서도 히알루로네이트의 수분 결합 특성이 눈물의 삼투압을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 이것은 우리가 이 치료의 효능을 더 잘 이해하고 투약 일정에 대한 합리적인 근거를 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
방법: 기준선 삼투압 측정 후, 8명의 피험자는 깜박임 접촉 또는 양쪽 눈에 정상적인 식염수 방울을 받았습니다. 5분 후에 삼투압을 다시 측정한 다음 15분 간격으로 최대 95분까지 측정했습니다. 피험자들은 또한 매번 편안함을 평가했습니다. 다음날 각 피험자에 대해 번갈아 가며 실험을 반복했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Tahlequah, Oklahoma, 미국, 74464
- Northeastern State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 양안 정상 시력(20/30 최적 교정) 안구건조증 환자 선호
제외 기준:
- 안구건조증 외 안질환 없음 현재 결과에 영향을 미칠 수 있는 안구 또는 전신 약물을 복용하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 생리식염수
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무작위로 피험자는 등장성 인공 눈물 또는 대조군(정상 식염수)을 받게 됩니다.
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실험적: 등장성 히알루로네이트 인공눈물
무작위로 피험자는 등장성 히알루로네이트 인공 눈물 또는 대조군(일반 식염수)을 받게 됩니다.
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무작위로 피험자는 등장성 인공 눈물 또는 대조군(정상 식염수)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간(분)의 함수로서 기준선(mOsms/L)에서 삼투압 변화
기간: 기준선, 점적 후 7회 측정(점적 후 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95분).
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원시 데이터: 기준선(주입 전) 눈물 삼투압은 각 피험자의 오른쪽 눈과 왼쪽 눈에 대해 측정되었습니다.
점안 후 7회(5, 20, 35, 50, 65,890, 95분) 측정을 반복하였다.
데이터 처리: 1) 각각의 기준선 후 측정에서 기준선 삼투압을 빼서 기준선으로부터의 변화 값을 제공했습니다.
2) 우안과 좌안의 변화 값을 평균하여 7번의 각 피험자에 대한 평균 삼투압 변화를 제공합니다.
3) 평균 오스몰농도 변화 값은 8명의 피실험자에 걸쳐 7회에 걸쳐 평균을 내어 아래 표에 입력했습니다.
행 1은 드롭 A(히알루로네이트)이고; 드롭 B(식염수)에 대한 행 2.
열은 7번에 대한 것입니다.
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기준선, 점적 후 7회 측정(점적 후 5, 20, 35, 50, 65, 80, 95분).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Thomas O Salmon, OD, PhD, Northeastern State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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인공눈물에 대한 임상 시험
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University of Applied Sciences and Arts Northwestern...완전한
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National and Kapodistrian University of Athens아직 모집하지 않음