가상 현실 시뮬레이터에서 담낭 절제술의 숙련도 기반 대 무료 복강경 교육의 효율성
2013년 8월 22일 업데이트: University of Zurich
Simbionix LAP Mentor™를 사용한 담낭 절제술의 숙련도 기반 대 무료 복강경 교육. 무작위 대조 시험
가상 현실 장치는 외과 초보자에게 복강경 검사의 원리를 익히기 위해 널리 사용되는 도구입니다.
무료 가상 현실 교육은 외과 초보자의 무작위 통제 시험에서 평가된 기본 교육 및 효능에 대해 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
가상 현실 시뮬레이터는 환자의 안전을 위협하지 않으면서 외과 초보자가 복강경 검사의 원리를 익히는 데 널리 사용되는 도구입니다.
그러나 가상 현실 시뮬레이터에 대한 액세스와 초기 교육만으로는 외과 초보자의 무료 교육만으로는 교육 목표를 효율적으로 달성하기에 충분하지 않을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 Simbionx LAP Mentor™에 대한 숙련도 기반 복강경 교육과 동료 그룹 파생 벤치마크를 사용한 외부 형성 평가가 다양한 종점(추출 시간 담낭, 심각한 합병증, 안전한 소작 및 기구 경로)를 결과 매개변수로 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zurich
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연락하다:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
- 전화번호: +41798820542
- 이메일: dimitri.raptis@usz.ch
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연락하다:
- Oliver M Fisher, MD
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수석 연구원:
- Oliver M Fisher, MD
-
부수사관:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
-
Zurich, 스위스, CH-8091
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Hospital Zurich, Department of Surgery
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외과 초심자(연수생/레지던트)
- 5회 미만의 복강경 시술을 수행함
- 이전 시뮬레이터 경험 없음
제외 기준:
- 전문 외과의
- 5회 이상의 복강경 시술을 시행했습니다.
- 시뮬레이터에 대한 이전 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 무료 교육
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가상 현실 장치에서 복강경 담낭 절제술 수행
다른 이름들:
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실험적: 숙련도 기반 교육
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가상 현실 장치에서 복강경 담낭 절제술 수행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담낭을 추출할 시간입니다.
기간: 평균 10분
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가상 시뮬레이터에서 담낭을 추출하는 시간은 일반적으로 10분입니다.
그러나 이는 가상 현실 소프트웨어에서 선택한 난이도 설정에 따라 다릅니다.
이것은 연수생 외과의가 담낭을 추출하는 데 걸리는 시간(초 단위로 측정)을 측정하는 연속 변수입니다.
시작점은 운동의 시작이며 종료점은 담낭이 완전히 절제된 때입니다(담낭 동원 및 낭성관 및 동맥 해부 및 결찰).
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평균 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 수술 중 합병증
기간: 평균 10분
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가상 시뮬레이터의 심각한 합병증은 담관, 간동맥, 장 또는 간장의 손상으로 간주됩니다.
이러한 합병증은 가상 현실 소프트웨어에 의해 자동으로 감지되어 특수 데이터베이스에 기록됩니다.
합병증이 없음을 나타내는 "0", 합병증 1개를 나타내는 "1", 합병증 2개를 나타내는 "2" 등의 연속 변수입니다.
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평균 10분
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안전한 소작
기간: 평균 10분
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가상 복강경 담낭절제술 동안 소작술(해부 또는 출혈 조절을 위해 전류를 사용하는 장치인 응고기라고도 함)은 일반적으로 담낭을 간에서 멀리 이동시키는 데 사용됩니다.
가상 시뮬레이터 소프트웨어는 소작의 안전하지 않은 사용 비율을 측정합니다.
이것은 장, 담관, 간동맥 등과 같은 중요한 구조 주변에 안전하지 않은 소작이 없음을 나타내는 100% 안전한 소작을 갖는 연속 변수입니다.
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평균 10분
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오른쪽 기기의 전체 경로 길이
기간: 평균 10분
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가상 복강경 담낭 절제술 작업 중에 담낭을 추출하는 데 사용되는 오른쪽 기구의 전체 경로 길이는 오른쪽 기구의 "안팎" 움직임을 측정합니다.
값이 높을수록 작업 중 불필요한 움직임이 많아집니다.
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평균 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Martin W von Websky, MD, University Hospital Zurich, Department of Surgery
- 수석 연구원: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Surgery
- 연구 의자: Pierre-Alain Clavien, MD, PhD, University Hospital, Zürich
- 연구 책임자: Dieter Hahnloser, MD, University Hospital Zurich, Department of Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .