Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​færdighedsbaseret versus gratis laparoskopisk træning i kolecystektomi på en Virtual Reality Simulator

22. august 2013 opdateret af: University of Zurich

Færdighedsbaseret versus gratis laparoskopisk træning i kolecystektomi ved hjælp af Simbionix LAP Mentor™. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Virtual reality-enheder er bredt accepterede værktøjer til at gøre kirurgiske nybegyndere fortrolige med principperne for laparoskopi. Gratis Virtual reality-træning vil blive testet i forhold til grundlæggende træning og effektivitet vurderet i et randomiseret kontrolleret forsøg med kirurgiske nybegyndere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Virtual reality-simulatorer er bredt accepterede værktøjer til at gøre kirurgiske nybegyndere fortrolige med principperne for laparoskopi uden at bringe patientsikkerheden i fare. Adgang til en Virtual reality-simulator og indledende instruktion alene efterfulgt af gratis træning af den kirurgiske novice er dog muligvis ikke tilstrækkelig til at nå træningsmålene effektivt. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om færdighedsbaseret laparoskopisk træning på Simbionx LAP Mentor™ med ekstern formativ vurdering ved hjælp af peer group-afledte benchmarks er bedre end gratis træning med selvevaluering ved brug af den simulerede laparoskopiske kolecystektomiprocedure med forskellige endepunkter (tid til at udtrække galdeblæren, alvorlige komplikationer, sikker kauterisering og instrumentveje) som udfaldsparametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Oliver M Fisher, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Oliver M Fisher, MD
        • Underforsker:
          • Dimitri A Raptis, MD, MSc
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Hospital Zurich, Department of Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgiske nybegyndere (elever / beboere)
  • Udførte mindre end fem laparoskopiske procedurer
  • Ingen tidligere simulatorerfaring

Ekskluderingskriterier:

  • Speciallæger
  • Udførte mere end fem laparoskopiske procedurer
  • Tidligere erfaring med simulator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gratis træning
Procedure: Laparsoskopisk kolecystektomi
Udfør laparsoskopisk kolecystektomi på en virtual reality-udformning
Andre navne:
  • Nøgleoperation af hele galdeblære
Eksperimentel: Færdighedsbaseret træning
Procedure: Laparsoskopisk kolecystektomi
Udfør laparsoskopisk kolecystektomi på en virtual reality-udformning
Andre navne:
  • Nøgleoperation af hele galdeblære

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at trække galdeblæren ud.
Tidsramme: 10 minutter i gennemsnit
Tiden til at trække galdeblæren ud på en virtuel simulator er typisk 10 minutter. Dette varierer dog afhængigt af indstillingerne for sværhedsgraden valgt på virtual reality-softwaren. Dette er en kontinuerlig variabel, der måler varigheden for en kirurgstuderende at trække galdeblæren ud (målt i sekunder). Startpunktet er begyndelsen af ​​øvelsen, og slutpunktet er, når galdeblæren er fuldstændig resekeret (galdeblæren er mobiliseret og cystisk kanal og arterie dissekeret og ligeret).
10 minutter i gennemsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige intraoperative komplikationer
Tidsramme: 10 minutter i gennemsnit
Alvorlige komplikationer på en virtuel simulator betragtes som skader på galdegangen, leverarterien, tarmen eller leveren. Sådanne komplikationer opdages automatisk af virtual reality-softwaren og registreres i en speciel database. Dette er en kontinuerlig variabel med "0" angiver ingen komplikationer, "1" angiver én komplikation, "2" angiver to komplikationer osv.
10 minutter i gennemsnit
Sikker kauterisering
Tidsramme: 10 minutter i gennemsnit
Under en virtuel laparoskopisk cholecycetoktomi bruges cautery (også kendt som en koagulator, en enhed, der bruger elektrisk strøm til dissektion eller blødningskontrol) til at mobilisere galdeblæren væk fra leversengen. Den virtuelle simulatorsoftware måler procentdelen af ​​den usikre brug af cautery. Dette er en kontinuerlig variabel med 100 % sikker kauterisering, hvilket indikerer ingen usikker kauterisering omkring vigtige strukturer såsom tarm, galdegang, leverarterie osv.
10 minutter i gennemsnit
Samlet vejlængde for højre instrument
Tidsramme: 10 minutter i gennemsnit
Den samlede vejlængde af det højre instrument, der bruges til at udtrække galdeblæren under en virtuel laparoskopisk kolecystektomiopgave, måler "ind og ud" bevægelsen af ​​det rigtige instrument. Jo højere værdi, jo flere unødvendige bevægelser foretages der under opgaven.
10 minutter i gennemsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

University Hospital, Basel, Switzerland
University Hospital, Bonn
University of Lausanne Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin W von Websky, MD, University Hospital Zurich, Department of Surgery
  • Ledende efterforsker: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Surgery
  • Studiestol: Pierre-Alain Clavien, MD, PhD, University Hospital, Zürich
  • Studieleder: Dieter Hahnloser, MD, University Hospital Zurich, Department of Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2012

Først opslået (Skøn)

8. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Simbionix 20120507
  • SNSF 32003B-120722 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Swiss National Science Foundation (SNSF))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner