Эффективность профессионального обучения по сравнению с бесплатным лапароскопическим обучением холецистэктомии на симуляторе виртуальной реальности
22 августа 2013 г. обновлено: University of Zurich
Квалификационное обучение по сравнению с бесплатным лапароскопическим обучением холецистэктомии с использованием Simbionix LAP Mentor™. Рандомизированное контролируемое исследование
Устройства виртуальной реальности являются широко распространенными инструментами для ознакомления начинающих хирургов с принципами лапароскопии.
Бесплатное обучение виртуальной реальности будет проверено в сравнении с базовым обучением и эффективностью, оцененной в ходе рандомизированного контролируемого исследования новичков в хирургии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Симуляторы виртуальной реальности являются широко распространенными инструментами для ознакомления начинающих хирургов с принципами лапароскопии, не ставя под угрозу безопасность пациента.
Однако доступа к симулятору виртуальной реальности и начального обучения с последующим бесплатным обучением хирурга-новичка может быть недостаточно для эффективного достижения целей обучения.
Целью данного исследования является определение того, превосходит ли основанное на навыках обучение лапароскопии на Simbionx LAP Mentor™ с внешней формирующей оценкой с использованием контрольных показателей, полученных в группе сверстников, бесплатное обучение с самооценкой с использованием моделируемой процедуры лапароскопической холецистэктомии с различными конечными точками (время извлечения желчный пузырь, серьезные осложнения, безопасная коагуляция и инструментальные пути) в качестве исходных параметров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- University Hospital Zurich
-
Контакт:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
- Номер телефона: +41798820542
- Электронная почта: dimitri.raptis@usz.ch
-
Контакт:
- Oliver M Fisher, MD
-
Главный следователь:
- Oliver M Fisher, MD
-
Младший исследователь:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
-
Zurich, Швейцария, CH-8091
- Активный, не рекрутирующий
- University Hospital Zurich, Department of Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хирургические новички (стажеры / резиденты)
- Выполнено менее пяти лапароскопических операций.
- Нет предыдущего опыта симулятора
Критерий исключения:
- Хирурги-специалисты
- Выполнено более пяти лапароскопических операций
- Предыдущий опыт работы с симулятором
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Бесплатное обучение
|
Выполните лапароскопическую холецистэктомию на устройстве виртуальной реальности.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Профессиональное обучение
|
Выполните лапароскопическую холецистэктомию на устройстве виртуальной реальности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пора извлекать желчный пузырь.
Временное ограничение: 10 минут в среднем
|
Время извлечения желчного пузыря на виртуальном симуляторе обычно составляет 10 минут.
Однако это зависит от настроек сложности, выбранных в программном обеспечении виртуальной реальности.
Это непрерывная переменная, измеряющая продолжительность извлечения желчного пузыря хирургом-стажером (измеряется в секундах).
Начальной точкой является начало упражнения, а конечной точкой является полная резекция желчного пузыря (желчный пузырь мобилизован, пузырный проток и артерия рассечены и перевязаны).
|
10 минут в среднем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезные интраоперационные осложнения
Временное ограничение: 10 минут в среднем
|
Серьезными осложнениями на виртуальном тренажере считаются повреждения желчных протоков, печеночной артерии, кишечника или ложа печени.
Такие осложнения автоматически обнаруживаются программным обеспечением виртуальной реальности и заносятся в специальную базу данных.
Это непрерывная переменная, где «0» указывает на отсутствие осложнений, «1» указывает на одно осложнение, «2» указывает на два осложнения и т. д.
|
10 минут в среднем
|
|
Безопасное прижигание
Временное ограничение: 10 минут в среднем
|
Во время виртуальной лапароскопической холецистэктомии прижигание (также известное как коагулятор, устройство, которое использует электрический ток для рассечения или остановки кровотечения) обычно используется для мобилизации желчного пузыря от ложа печени.
Программное обеспечение виртуального симулятора измеряет процент небезопасного использования прижигания.
Это непрерывная переменная со 100% безопасным прижиганием, указывающим на отсутствие небезопасного прижигания вокруг важных структур, таких как кишечник, желчный проток, печеночная артерия и т. д.
|
10 минут в среднем
|
|
Общая длина пути правого инструмента
Временное ограничение: 10 минут в среднем
|
Общая длина пути правого инструмента, используемого для извлечения желчного пузыря во время виртуальной лапароскопической холецистэктомии, измеряет движение правого инструмента «внутрь и наружу».
Чем выше значение, тем больше ненужных движений совершается во время выполнения задачи.
|
10 минут в среднем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martin W von Websky, MD, University Hospital Zurich, Department of Surgery
- Главный следователь: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Surgery
- Учебный стул: Pierre-Alain Clavien, MD, PhD, University Hospital, Zürich
- Директор по исследованиям: Dieter Hahnloser, MD, University Hospital Zurich, Department of Surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2004 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Simbionix 20120507
- SNSF 32003B-120722 (Другой номер гранта/финансирования: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .