Taitopohjaisen ja ilmaisen laparoskooppisen koulutuksen tehokkuus kolekystektomiassa virtuaalitodellisuussimulaattorilla
torstai 22. elokuuta 2013 päivittänyt: University of Zurich
Taitopohjainen versus ilmainen laparoskooppinen koulutus kolekystektomiassa Simbionix LAP Mentor™ -sovelluksella. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Virtuaalitodellisuuslaitteet ovat laajalti hyväksyttyjä työkaluja, joilla kirurgiset aloittelijat perehdyttävät laparoskopian periaatteisiin.
Ilmaista virtuaalitodellisuuskoulutusta verrataan peruskoulutukseen ja tehokkuutta arvioidaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kirurgian aloittelijoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtuaalitodellisuussimulaattorit ovat laajalti hyväksyttyjä työkaluja, joilla kirurgiset aloittelijat perehtyvät laparoskopian periaatteisiin vaarantamatta potilasturvallisuutta.
Pelkästään virtuaalitodellisuussimulaattorin käyttö ja alustava opastus, jota seuraa ilmainen kirurgisen aloittelijan koulutus, eivät kuitenkaan välttämättä riitä koulutustavoitteiden saavuttamiseen tehokkaasti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko pätevyyteen perustuva laparoskooppinen Simbionx LAP Mentor™ -harjoittelu ulkoisella formatiivisella arvioinnilla vertaisryhmistä johdetuilla vertailuarvoilla parempi kuin ilmainen itsearviointiharjoittelu, jossa käytetään simuloitua laparoskooppista kolekystektomiaa eri päätepisteillä (poistoaika). sappirakko, vakavat komplikaatiot, turvalliset polttovälit ja instrumenttireitit) tulosparametreina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martin W von Websky, MD
- Sähköposti: martin@websky.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dimitri A Raptis, MD, MSc
- Puhelinnumero: +41798820542
- Sähköposti: dimitri.raptis@usz.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- University Hospital Zürich
-
Ottaa yhteyttä:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
- Puhelinnumero: +41798820542
- Sähköposti: dimitri.raptis@usz.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Oliver M Fisher, MD
-
Päätutkija:
- Oliver M Fisher, MD
-
Alatutkija:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc
-
Zurich, Sveitsi, CH-8091
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University Hospital Zurich, Department of Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurgian aloittelijat (harjoittelijat / asukkaat)
- Suoritettu alle viisi laparoskooppista toimenpidettä
- Ei aikaisempaa kokemusta simulaattorista
Poissulkemiskriteerit:
- Erikoiskirurgit
- Suoritettu yli viisi laparoskooppista toimenpidettä
- Aikaisempaa kokemusta simulaattorista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ilmainen koulutus
|
Suorita laparoskooppinen kolekystektomia virtuaalitodellisuuslaitteella
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ammattitaitoon perustuva koulutus
|
Suorita laparoskooppinen kolekystektomia virtuaalitodellisuuslaitteella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika poistaa sappirakko.
Aikaikkuna: 10 minuuttia keskimäärin
|
Virtuaalisimulaattorissa sappirakon irrotusaika on tyypillisesti 10 minuuttia.
Tämä vaihtelee kuitenkin virtuaalitodellisuusohjelmistossa valitun vaikeusasteen asetusten mukaan.
Tämä on jatkuva muuttuja, joka mittaa aikaa, jonka kirurgiharjoittelija ottaa sappirakon poistoon (mitattu sekunneissa).
Aloituspiste on harjoituksen alku ja loppupiste on, kun sappirakko on leikattu kokonaan (sappirakko mobilisoitu ja kystinen tiehye ja valtimo leikattu ja sidottu).
|
10 minuuttia keskimäärin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavat intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 10 minuuttia keskimäärin
|
Virtuaalisimulaattorin vakavia komplikaatioita pidetään sappitiehyen, maksavaltimoiden, suoliston tai maksan vammojen vaurioina.
Virtuaalitodellisuusohjelmisto havaitsee tällaiset komplikaatiot automaattisesti ja tallentaa ne erityiseen tietokantaan.
Tämä on jatkuva muuttuja, jossa "0" tarkoittaa, ettei komplikaatioita, "1" tarkoittaa yhtä komplikaatiota, "2" tarkoittaa kahta komplikaatiota jne.
|
10 minuuttia keskimäärin
|
|
Turvallinen cautery
Aikaikkuna: 10 minuuttia keskimäärin
|
Virtuaalisen laparoskooppisen kolesyketoktomian aikana käytetään yleisesti kautteria (tunnetaan myös koagulaattorina, laitetta, joka käyttää sähkövirtaa dissektioon tai verenvuodon hallintaan) mobilisoimaan sappirakko pois maksaalueelta.
Virtuaalisimulaattoriohjelmisto mittaa kauteryn vaarallisen käytön prosenttiosuutta.
Tämä on jatkuva muuttuja, jossa on 100 % turvallinen kauterointi, mikä ilmaisee, että tärkeiden rakenteiden, kuten suolen, sappitiehyiden, maksavaltimoiden jne. ympärillä ei tapahdu vaarallista kauterisaatiota.
|
10 minuuttia keskimäärin
|
|
Oikean instrumentin kokonaispolun pituus
Aikaikkuna: 10 minuuttia keskimäärin
|
Oikean instrumentin kokonaispituus, jota käytetään sappirakon poistamiseen virtuaalisen laparoskooppisen kolekystektomian aikana, mittaa oikean instrumentin "sisään ja ulos" liikettä.
Mitä suurempi arvo, sitä enemmän tarpeettomia liikkeitä tehdään tehtävän aikana.
|
10 minuuttia keskimäärin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin W von Websky, MD, University Hospital Zurich, Department of Surgery
- Päätutkija: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Surgery
- Opintojen puheenjohtaja: Pierre-Alain Clavien, MD, PhD, University Hospital, Zürich
- Opintojohtaja: Dieter Hahnloser, MD, University Hospital Zurich, Department of Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Simbionix 20120507
- SNSF 32003B-120722 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .