경항문 치질 탈세균화 대 스테이플러 치질 고정술
2012년 6월 7일 업데이트: Erasmo Spaziani, University of Roma La Sapienza
Transanal Heemorrhoidal Deterialisation 대 Stapler Haemorrhoidopexy. 장기 후속 조치가 포함된 무작위 시험
현재 연구의 목적은 장기 추적 관찰과 함께 등급 III 및 IV 치질의 치료에서 경항문 치질 탈질화 및 스테이플러 치질고정술의 결과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dubai, 아랍 에미리트, P O Box 505004
- The City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치질 절제술이 필요한 등급 III 및 IV 치질.
제외 기준:
- 1도 및 2도 치질
- 단단하고 섬유성인 외부 돌이킬 수 없는 치핵 환자
- 혈전성 치질; 이전 수술 치료 후 재발성 치질
- 염증성 장 질환의 병력; 결장암, 직장암 또는 항문암 병력
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 18세 미만
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치질 탈세균화
도플러 프로브가 있는 전용 직장경을 사용하여 치질 신경총으로의 동맥 혈류 폐쇄 및 직장 점액고정술 중독.
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도플러 탐침이 있는 전용 직장경을 사용하여 치질 신경총으로 가는 동맥 혈류 폐쇄 및 직장 점액고정술
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활성 비교기: 스테이플러 치질 고정술
치핵 고정술은 단일 전용 원형 고정 장치(PPH 03, Ethicon Endo-Surgery, Ohio, USA)로 수행되었습니다.
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단일 전용 원형 스테이플링 장치(PPH 03, Ethicon Endo-Surgery, Ohio, USA)를 이용한 치질 고정술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회귀
기간: 42개월
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중앙값 42개월 추적 조사에서 구조화된 설문지를 사용한 전화 인터뷰.
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42개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 24시간
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수술 24시간 후 통증 점수
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24시간
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합병증
기간: 한달
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30일 이내의 수술 중 및 수술 후 합병증.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierino Lucarelli, MD, FRCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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경항문 치질 탈질화에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalColoplast A/S초대로 등록
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University Hospital, Akershus종료됨
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Hospital Universitari de Bellvitge완전한