经肛门痔疮脱动脉术与吻合器痔疮固定术
2012年6月7日 更新者：Erasmo Spaziani、University of Roma La Sapienza
经肛门痔疮脱动脉术与吻合器痔疮固定术。长期随访的随机试验
本研究的目的是通过长期随访比较经肛门痔疮脱动脉术和吻合器痔疮固定术治疗 III 级和 IV 级痔疮的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dubai、阿拉伯联合酋长国、P O Box 505004
- The City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要进行痔切除术的 III 级和 IV 级痔疮。
排除标准：
- 一度和二度痔疮
- 坚硬和纤维化的外痔患者
- 血栓性痔疮;先前手术治疗后复发的痔疮
- 炎症性肠病史；结肠癌、直肠癌或肛门癌病史
- 无法给予知情同意
- 年龄 < 18 岁
- 孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：痔疮动脉硬化
使用带有多普勒探头的专用直肠镜关闭流向痔疮丛的动脉血流，并使直肠黏液粘连成瘾。
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使用带多普勒探头的专用直肠镜和直肠粘液固定术关闭痔丛的动脉血流
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有源比较器：吻合器痔疮固定术
痔疮固定术是用一个专用的圆形吻合器（PPH 03，Ethicon Endo-Surgery，Ohio，USA）进行的。
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使用单个专用圆形吻合器进行痔疮固定术（PPH 03，Ethicon Endo-Surgery，美国俄亥俄州）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发
大体时间：42个月
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在中位随访 42 个月时使用结构化问卷进行电话采访。
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42个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：24小时
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术后24小时疼痛评分
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24小时
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并发症
大体时间：一个月
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30 天内发生的术中和术后并发症。
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierino Lucarelli, MD, FRCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月7日
首次发布 (估计)
2012年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月7日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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