Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transanální hemoroidální dearterializace versus staplerová hemoroidopexe

7. června 2012 aktualizováno: Erasmo Spaziani, University of Roma La Sapienza

Transanální hemoroidální dearterializace versus staplerová hemoroidopexe. Randomizovaná studie s dlouhodobým sledováním

Cílem této studie bylo porovnat výsledky transanální hemoroidální dearterializace a staplerové hemopidopexe v léčbě hemoroidů III. a IV. stupně s dlouhodobým sledováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hemoroidy III a IV stupně vyžadující hemoroidektomii.

Kritéria vyloučení:

  • hemoroidy prvního a druhého stupně
  • pacienti s pevnými a fibrotickými vnějšími neredukovatelnými hemoroidy
  • trombózované hemoroidy; recidivující hemoroidy po předchozí chirurgické léčbě
  • anamnéza zánětlivého onemocnění střev; anamnéza rakoviny tlustého střeva, konečníku nebo konečníku
  • neschopnost dát informovaný souhlas
  • věk < 18 let
  • těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dearterializace hemoroidů
Uzavření arteriálního průtoku krve do hemoroidálního plexu pomocí speciálního proktoskopu s Dopplerovou sondou a závislost na rektální mukopexe.
Postup: Transanální hemoroidální dearterializace
Uzavření arteriálního průtoku krve do hemoroidálního plexu pomocí speciálního proktoskopu s Dopplerovou sondou a rektální mukopexe
Aktivní komparátor: Staplerová hemoroidopexe
Hemoroidopexe byla provedena jediným vyhrazeným kruhovým sešívacím zařízením (PPH 03, Ethicon Endo-Surgery, Ohio, USA.)
Postup: Staplerová hemoroidopexe
Hemoroidopexe s jediným vyhrazeným kruhovým sešívacím zařízením (PPH 03, Ethicon Endo-Surgery, Ohio, USA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakování
Časové okno: 42 měsíců
Telefonický rozhovor se strukturovaným dotazníkem při mediánu sledování 42 měsíců.
42 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin
Skóre bolesti 24 hodin po operaci
24 hodin
Komplikace
Časové okno: Jeden měsíc
Intra a pooperační komplikace do 30 dnů.
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierino Lucarelli, MD, FRCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URomLS1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transanální hemoroidální dearterializace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit