Transanalis hemorrhoidal dearterializáció Versus Stapler haemorrhoidopexia
2012. június 7. frissítette: Erasmo Spaziani, University of Roma La Sapienza
Transanalis hemorrhoidal dearterializáció Versus Stapler haemorrhoidopexia. Randomizált próba hosszú távú nyomon követéssel
Jelen tanulmány célja a transzanális haemorrhoidalis dearterializáció és a tűző haemorrhopidopexia eredményeinek összehasonlítása volt a III-as és IV-es fokozatú aranyér kezelésében hosszú távú követéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
124
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek, P O Box 505004
- The City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- III. és IV. fokozatú aranyér, amely hemorrhoidectomiát igényel.
Kizárási kritériumok:
- első és másodfokú aranyér
- szilárd és fibrotikus külső irreducibilis aranyérben szenvedő betegek
- trombózisos aranyér; visszatérő aranyér korábbi műtéti kezelés után
- gyulladásos bélbetegség anamnézisében; vastagbél-, végbél- vagy végbélrák a kórtörténetében
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
- életkor < 18 év
- terhes nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Haemorrhoidis dearterializáció
A hemorrhoidalis plexus artériás véráramlásának lezárása Doppler szondával ellátott, dedikált proktoszkóppal, és a rektális mucopexia addikciója.
|
A hemorrhoidalis plexus artériás véráramlásának lezárása Doppler szondával ellátott proktoszkóppal és rektális mucopexiával
|
|
Aktív összehasonlító: Tűzős haemorrhoidopexia
A haemorrhoidopexiát egyetlen dedikált körkörös tűzőkészülékkel (PPH 03, Ethicon Endo-Surgery, Ohio, USA) végezték.
|
Haemorrhoidopexia egyetlen dedikált kör alakú tűzőkészülékkel (PPH 03, Ethicon Endo-Surgery, Ohio, USA).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismétlődés
Időkeret: 42 hónap
|
Telefonos interjú strukturált kérdőívvel, átlagosan 42 hónapos követési idővel.
|
42 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 24 óra
|
Fájdalompontszám a műtét után 24 órával
|
24 óra
|
|
Komplikációk
Időkeret: Egy hónap
|
Intra és posztoperatív szövődmény 30 napon belül.
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierino Lucarelli, MD, FRCS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- URomLS1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .