Transanaalinen hemorrhoidal dearterialisaatio vs. nitoja hemorrhoidopeksia
torstai 7. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Erasmo Spaziani, University of Roma La Sapienza
Transanaalinen hemorrhoidal dearterialisaatio vs. nitoja hemorrhoidopeksia. Satunnaistettu kokeilu pitkäaikaisella seurannalla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata transanaalisen peräpukaman dearterialisoinnin ja nitojan hemorrhopidopeksian tuloksia asteen III ja IV peräpukamien hoidossa pitkäaikaisseurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, P O Box 505004
- The City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- III ja IV asteen peräpukamat, jotka vaativat peräpukamien poistoa.
Poissulkemiskriteerit:
- ensimmäisen ja toisen asteen peräpukamat
- potilaat, joilla on kiinteät ja fibroottiset ulkoiset, vähentymättömät peräpukamat
- trombosoituneet peräpukamat; toistuvat peräpukamat aiemman leikkaushoidon jälkeen
- tulehduksellinen suolistosairaus historiassa; paksusuolen, peräsuolen tai peräaukon syöpä historiassa
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- ikä < 18 vuotta
- raskaana oleville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hemorrhoidal dearterialisaatio
Valtimoveren virtauksen sulkeminen peräpukamiin punokseen käyttämällä erityistä proktoskooppia Doppler-anturin kanssa ja riippuvuus peräsuolen mukopeksiasta.
|
Valtimoveren virtauksen sulkeminen peräpukamiin peräpukamiin käyttämällä erityistä proktoskooppia Doppler-anturin kanssa ja peräsuolen mukopeksiaa
|
|
Active Comparator: Nitoja hemorrhoidopeksia
Hemorrhoidopeksia suoritettiin yhdellä pyöreällä nidontalaitteella (PPH 03, Ethicon Endo-Surgery, Ohio, USA.)
|
Hemorrhoidopeksia yhdellä pyöreällä nidontalaitteella (PPH 03, Ethicon Endo-Surgery, Ohio, USA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: 42 kuukautta
|
Puhelinhaastattelu strukturoidulla kyselylomakkeella, seurannan mediaani on 42 kuukautta.
|
42 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kipupisteet 24 h leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Intra- ja postoperatiivinen komplikaatio 30 päivän kuluessa.
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierino Lucarelli, MD, FRCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URomLS1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .