Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transanal Hæmorrhoidal Dearterialisation Versus Stapler Hæmorrhoidopexi

7. juni 2012 opdateret af: Erasmo Spaziani, University of Roma La Sapienza

Transanal Hæmorrhoidal Dearterialisation Versus Stapler Hæmorrhoidopexi. Et randomiseret forsøg med langsigtet opfølgning

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne resultaterne af transanal hæmorrhoidal dearterialisation og stapler-hæmorrhopidopexi i behandlingen af ​​grad III og IV hæmorider med en langsigtet opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • grad III og IV hæmorider, der kræver hæmoridektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • første og anden grads hæmorider
  • patienter med faste og fibrotiske eksterne irreducerbare hæmorider
  • tromboserede hæmorider; tilbagevendende hæmorider efter tidligere kirurgisk behandling
  • historie med inflammatorisk tarmsygdom; historie med tyktarms-, rektal- eller analkræft
  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • alder < 18 år
  • gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hæmorrhoidal dearterialisering
Lukning af den arterielle blodgennemstrømning til hæmorrhoidal plexus ved hjælp af et dedikeret proktoskop med en Doppler-sonde og afhængighed af rektal mucopexy.
Procedure: Transanal hæmoridearterialisering
Lukning af den arterielle blodstrøm til hæmorrhoidal plexus ved hjælp af et dedikeret proktoskop med en Doppler-sonde og en rektal mucopexy
Aktiv komparator: Hæftemaskine hæmorrhoidopeksi
Hæmorrhoidopexi blev udført med en enkelt dedikeret cirkulær hæfteanordning (PPH 03, Ethicon Endo-Surgery, Ohio, USA.)
Procedure: Hæftemaskine hæmorrhoidopeksi
Hæmorrhoidopexi med en enkelt dedikeret cirkulær hæfteanordning (PPH 03, Ethicon Endo-Surgery, Ohio, USA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevenden
Tidsramme: 42 måneder
Et telefoninterview med et struktureret spørgeskema ved en medianopfølgning på 42 måneder.
42 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Smertescore 24 timer efter operationen
24 timer
Komplikationer
Tidsramme: En måned
Intra- og postoperativ komplikation inden for 30 dage.
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierino Lucarelli, MD, FRCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2012

Først opslået (Skøn)

8. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URomLS1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transanal hæmoridearterialisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner