Transanal hemorrhoidal dearterialisation versus häftapparat hemorrhoidopex
7 juni 2012 uppdaterad av: Erasmo Spaziani, University of Roma La Sapienza
Transanal hemorrhoidal dearterialisation versus häftapparat hemorrhoidopex. En randomiserad studie med långtidsuppföljning
Syftet med den föreliggande studien var att jämföra resultaten av transanal hemorrhoidal dearterialisation och stapler hemorrhopidopexi vid behandling av grad III och IV hemorrojder med en långtidsuppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
124
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dubai, Förenade arabemiraten, P O Box 505004
- The City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- grad III och IV hemorrojder som kräver hemorroidektomi.
Exklusions kriterier:
- första och andra gradens hemorrojder
- patienter med fasta och fibrotiska externa irreducerbara hemorrojder
- tromboserade hemorrojder; återkommande hemorrojder efter tidigare kirurgisk behandling
- historia av inflammatorisk tarmsjukdom; historia av kolon-, rektal- eller analcancer
- oförmåga att ge informerat samtycke
- ålder < 18 år
- gravid kvinna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hemorrojdal dearterialisering
Stängning av det arteriella blodflödet till hemorrhoidal plexus, med hjälp av ett dedikerat proktoskop med en Doppler-sond, och beroende av rektal mucopexi.
|
Stängning av det arteriella blodflödet till hemorrhoidal plexus, med ett dedikerat proktoskop med en Doppler-sond och en rektal mucopexi
|
|
Aktiv komparator: Hämorrhoidopex i häftapparaten
Hemorrhoidopexi utfördes med en enda dedikerad cirkulär häftanordning (PPH 03, Ethicon Endo-Surgery, Ohio, USA.)
|
Hemorrhoidopexi med en enda dedikerad cirkulär häftanordning (PPH 03, Ethicon Endo-Surgery, Ohio, USA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprepning
Tidsram: 42 månader
|
En telefonintervju med ett strukturerat frågeformulär vid en medianuppföljning på 42 månader.
|
42 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar
|
Smärtpoäng 24 timmar efter operationen
|
24 timmar
|
|
Komplikationer
Tidsram: En månad
|
Intra och postoperativ komplikation inom 30 dagar.
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierino Lucarelli, MD, FRCS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
8 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URomLS1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .