Dearterializzazione emorroidaria transanale contro emorroidopessi con suturatrice
7 giugno 2012 aggiornato da: Erasmo Spaziani, University of Roma La Sapienza
Dearterializzazione emorroidaria transanale contro emorroidopessi con suturatrice. Uno studio randomizzato con follow-up a lungo termine
Lo scopo del presente studio era confrontare i risultati della dearterializzazione emorroidaria transanale e dell'emorropidopessi con suturatrice nel trattamento delle emorroidi di grado III e IV con un follow-up a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
124
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dubai, Emirati Arabi Uniti, P O Box 505004
- The City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- emorroidi di grado III e IV che richiedono emorroidectomia.
Criteri di esclusione:
- emorroidi di primo e secondo grado
- pazienti con emorroidi esterne irriducibili solide e fibrotiche
- emorroidi trombizzate; emorroidi ricorrenti dopo precedente trattamento chirurgico
- storia di malattia infiammatoria intestinale; storia di cancro del colon, del retto o dell'ano
- impossibilità di prestare il consenso informato
- età < 18 anni
- donne incinte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Dearterializzazione emorroidaria
Chiusura del flusso sanguigno arterioso al plesso emorroidario, mediante apposito proctoscopio con sonda Doppler, e aggiunta di mucopessia rettale.
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Chiusura del flusso arterioso al plesso emorroidario, mediante proctoscopio dedicato con sonda Doppler, e mucopessia rettale
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Comparatore attivo: Emorroidopessi con suturatrice meccanica
L'emorroidopessi è stata eseguita con un unico dispositivo di sutura circolare dedicato (PPH 03, Ethicon Endo-Surgery, Ohio, USA).
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Emorroidopessi con un singolo dispositivo di sutura circolare dedicato (PPH 03, Ethicon Endo-Surgery, Ohio, USA).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricorrenza
Lasso di tempo: 42 mesi
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Intervista telefonica con questionario strutturato ad un follow-up mediano di 42 mesi.
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42 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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Punteggio del dolore 24 ore dopo l'operazione
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24 ore
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Complicazioni
Lasso di tempo: Un mese
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Complicanze intra e postoperatorie entro 30 giorni.
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Un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierino Lucarelli, MD, FRCS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
8 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- URomLS1
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