Трансанальная геморроидальная деартериализация в сравнении со сшивающей геморроидопексией
7 июня 2012 г. обновлено: Erasmo Spaziani, University of Roma La Sapienza
Трансанальная геморроидальная деартериализация в сравнении со сшивающей геморроидопексией. Рандомизированное исследование с длительным наблюдением
Целью настоящего исследования было сравнение результатов трансанальной геморроидальной деартериализации и степлерной геморропидопексии при лечении геморроя III и IV степени в отдаленном периоде наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dubai, Объединенные Арабские Эмираты, P O Box 505004
- The City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- геморрой III и IV степени, требующий геморроидэктомии.
Критерий исключения:
- геморрой первой и второй степени
- пациенты с твердым и фиброзным наружным невправимым геморроем
- тромбированный геморрой; рецидивирующий геморрой после предшествующего хирургического лечения
- история воспалительного заболевания кишечника; история рака толстой кишки, прямой кишки или анального канала
- невозможность дать информированное согласие
- возраст < 18 лет
- беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Геморроидальная деартериализация
Перекрытие артериального кровотока к геморроидальным сплетениям с помощью специального ректоскопа с допплеровским зондом и назначение ректальной мукопексии.
|
Перекрытие артериального кровотока к геморроидальным сплетениям с помощью специального ректоскопа с допплеровским зондом и ректальной мукопексии.
|
|
Активный компаратор: Сшивающая геморроидопексия
Геморроидопексию выполняли с помощью одного специального кругового сшивающего устройства (PPH 03, Ethicon Endo-Surgery, Огайо, США).
|
Геморроидопексия с помощью одного специального кругового сшивающего устройства (PPH 03, Ethicon Endo-Surgery, Огайо, США).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторение
Временное ограничение: 42 месяца
|
Телефонное интервью со структурированной анкетой при медиане наблюдения 42 месяца.
|
42 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка боли через 24 часа после операции
|
24 часа
|
|
Осложнения
Временное ограничение: Один месяц
|
Интра- и послеоперационные осложнения в течение 30 дней.
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierino Lucarelli, MD, FRCS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- URomLS1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .