Desarterialização hemorroidária transanal versus hemorroidopexia com grampeador
7 de junho de 2012 atualizado por: Erasmo Spaziani, University of Roma La Sapienza
Desarterialização hemorroidária transanal versus hemorroidopexia com grampeador. Um estudo randomizado com acompanhamento de longo prazo
O objetivo do presente estudo foi comparar os resultados da desarterialização hemorroidária transanal e da hemorropidopexia com grampeador no tratamento de hemorróidas graus III e IV com acompanhamento de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dubai, Emirados Árabes Unidos, P O Box 505004
- The City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hemorróidas grau III e IV que requerem hemorroidectomia.
Critério de exclusão:
- hemorróidas de primeiro e segundo grau
- pacientes com hemorróidas externas irredutíveis firmes e fibróticas
- hemorroidas trombosadas; hemorróidas recorrentes após tratamento cirúrgico prévio
- história de doença inflamatória intestinal; história de câncer de cólon, reto ou anal
- incapacidade de dar consentimento informado
- idade < 18 anos
- mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Desarterialização hemorroidária
Fechamento do fluxo sanguíneo arterial para o plexo hemorroidário, utilizando proctoscópio dedicado com sonda Doppler, e adição de mucopexia retal.
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Fechamento do fluxo sanguíneo arterial para o plexo hemorroidário, usando um proctoscópio dedicado com uma sonda Doppler e uma mucopexia retal
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Comparador Ativo: Hemorroidopexia com grampeador
A hemorroidopexia foi realizada com um único dispositivo de grampeamento circular dedicado (PPH 03, Ethicon Endo-Surgery, Ohio, EUA).
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Hemorroidopexia com um único dispositivo de grampeamento circular dedicado (PPH 03, Ethicon Endo-Surgery, Ohio, EUA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência
Prazo: 42 meses
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Uma entrevista por telefone com um questionário estruturado em um acompanhamento médio de 42 meses.
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42 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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Escore de dor 24 horas após a operação
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24 horas
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Complicações
Prazo: Um mês
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Complicação intra e pós-operatória em 30 dias.
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierino Lucarelli, MD, FRCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URomLS1
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