연속 좌골 신경 차단술과 단발성 좌골 신경 차단술의 비교 연구
2016년 6월 29일 업데이트: Antoun Nader, Northwestern University
지속적인 좌골 신경 차단과 단발 좌골 신경 차단을 비교하는 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 단발 둔부하부 이두근 좌골신경 차단술과 지속적인 둔부하부 이두근 좌골신경 카테터 시술 후 신경학적 손상의 수술 후 증상 발생률을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
좌골 신경 차단 후 신경학적 손상 및 증상의 위험을 조사하는 전향적 연구가 문헌에 제한적으로 있습니다.
지속적인 카테터 삽입 후 일시적인 신경학적 증상의 발생률은 잘 보고되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 발 수술을 받을 예정이고 수술 후 통증 관리의 일환으로 좌골 신경 카테터를 받는 데 동의한 모든 환자(18세 이상 및 80세 이하). 이 연구.
제외 기준:
- 지혈 이상 병력
- 만성 통증 증후군
- 정상적인 발 움직임을 제한하는 발 기형
- 심한 간 또는 신장 질환
- 기존의 신경 장애
- 참여를 거부하는 환자
- 환자와의 적절한 의사소통을 방해하는 언어 장벽의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 샷 좌골 신경 차단
단일 샷 좌골 신경 블록은 교수진의 감독하에 레지던트 연수생이 수행합니다.
부피바카인 0.625%와 에피네프린 1:300,000은 총 부피 0.4ml/kg(최소 20ml; 최대 35ml)까지 3ml 분취량으로 점진적으로 주입됩니다.
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에피네프린 1:300,000 포함 부피바카인 0.625%
다른 이름들:
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활성 비교기: 지속적인 좌골 신경 차단
지속적인 좌골 신경 차단 카테터는 정전류 신경 자극기의 음극 리드에 연결된 절연 바늘을 사용하여 수행됩니다.
카테터는 초음파 안내에 따라 진행됩니다.
카테터 배치를 확인하기 위해 에피네프린과 함께 1.5% 리도카인의 테스트 용량을 주입합니다.
모든 피험자는 시간당 5ml 볼루스로 시간당 0.2% 로피바카인 5ml를 주입하는 휴대용 펌프를 받게 됩니다.
피험자는 카테터 자체 제거와 관련하여 표준 프로토콜 방전 지침을 따릅니다.
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0.2% ropivacaine 5ml/hr, 5ml bolus/hr.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 일시적 신경학적 증상
기간: 1 개월
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그룹 간 일시적인 신경학적 증상; 발 배측 굴곡 및 저측 굴곡의 근력 약화
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취에 대한 참가자 만족도
기간: 24 시간
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0에서 10까지의 환자 만족도(0은 완전히 불만족, 10은 완전히 만족)
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24 시간
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통증 조절
기간: 72시간
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통증에 대한 숫자 등급 점수(NRS) 0~10 척도, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00058306
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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