Um estudo comparando o bloqueio contínuo do nervo ciático ao bloqueio do nervo ciático de tiro único
29 de junho de 2016 atualizado por: Antoun Nader, Northwestern University
Um estudo controlado randomizado comparando o bloqueio contínuo do nervo ciático com o bloqueio do nervo ciático de injeção única
O objetivo deste estudo é comparar a incidência de sintomas pós-operatórios de lesão neurológica após bloqueio do nervo ciático infraglúteo-parabíceps com injeção única versus cateter contínuo do nervo ciático infraglúteo-parabíceps.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há um número limitado de estudos prospectivos na literatura examinando o risco de lesão neurológica e sintomas após bloqueios do nervo ciático.
A incidência de sintomas neurológicos transitórios após um cateter contínuo não é bem relatada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes (≥18 e ≤ 80) agendados para cirurgia programada eletiva do pé e concordaram em receber um cateter de nervo ciático como parte do controle da dor pós-operatória. este estudo.
Critério de exclusão:
- história de anormalidades hemostáticas
- síndrome de dor crônica
- uma deformidade do pé que restringe o movimento normal do pé
- doença hepática ou renal grave
- um distúrbio neurológico preexistente
- recusa do paciente em participar
- a presença de barreira linguística que proíbe a comunicação adequada com o paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do Nervo Ciático de Disparo Único
Os bloqueios do nervo ciático de tiro único serão realizados por estagiários residentes supervisionados pelo corpo docente.
A bupivacaína 0,625% com epinefrina 1:300.000 será injetada de forma incremental em alíquotas de 3 ml até um volume total de 0,4 ml/kg (mínimo, 20 ml; máximo, 35 ml).
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Bupivacaína 0,625% com epinefrina 1:300.000
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bloqueio Contínuo do Nervo Ciático
Os cateteres de bloqueio contínuo do nervo ciático serão realizados usando uma agulha isolada conectada ao cabo negativo de um estimulador de nervo de corrente constante.
O cateter será avançado sob orientação de ultrassom.
Uma dose teste de lidocaína a 1,5% com epinefrina será injetada para confirmar a colocação do cateter.
Todos os indivíduos receberão uma bomba portátil que infundirá ropivacaína a 0,2% 5 ml/h com um bolus de 5 ml/h.
Os sujeitos seguirão as instruções de descarga do protocolo padrão em relação à remoção do próprio cateter.
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Ropivacaína a 0,2% 5 ml/h com bolus de 5 ml/h.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas neurológicos temporários entre grupos
Prazo: 1 mês
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Sintomas neurológicos temporários entre os grupos; fraqueza muscular de dorsiflexão do pé e flexão plantar
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do Participante com a Anestesia
Prazo: 24 horas
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Satisfação do paciente em uma escala de 0 a 10, sendo 0 totalmente insatisfeito e 10 totalmente satisfeito
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24 horas
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Controle da Dor
Prazo: 72 horas
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Pontuação numérica para dor (NRS) Escala de 0 a 10 em que 0 é igual a ausência de dor e 10 é igual à pior dor imaginável
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00058306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .