Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der sammenligner kontinuert iskiasnerveblok med enkelt skud iskiasnerveblok

29. juni 2016 opdateret af: Antoun Nader, Northwestern University

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner kontinuerlig iskiasnerveblok med enkelt skud iskiasnerveblok

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forekomsten af ​​postoperative symptomer på neurologisk skade efter et enkelt skud infragluteal-parabiceps iskiasnerveblokering versus et kontinuerligt infragluteal-parabiceps iskiasnervekateter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er et begrænset antal prospektive undersøgelser i litteraturen, der undersøger risikoen for neurologisk skade og symptomer efter iskiasnerveblokering. Forekomsten af ​​forbigående neurologiske symptomer efter et kontinuerligt kateter er ikke godt rapporteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter (≥18 og ≤ 80), som er planlagt til at gennemgå elektiv planlagt fodkirurgi og indvilligede i at modtage et ischiasnervekateter som en del af deres postoperative smertebehandling. dette studie.

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med hæmostatiske abnormiteter
  • kronisk smertesyndrom
  • en foddeformitet, der begrænser normal fodbevægelse
  • alvorlig lever- eller nyresygdom
  • en allerede eksisterende neurologisk lidelse
  • patient nægter at deltage
  • tilstedeværelsen af ​​en sprogbarriere, der forbyder korrekt kommunikation med patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enkeltskud iskiasnerveblok
Enkeltskuds iskiasnerveblokeringer vil blive udført af fastboende praktikanter overvåget af fakultetet. Bupivacain 0,625 % med epinephrin 1:300.000 injiceres trinvist i 3 ml alikvoter til et samlet volumen på 0,4 ml/kg (minimum, 20 ml; maksimum, 35 ml).
Medicin: Bupivacain
Bupivacain 0,625% med adrenalin 1:300.000
Andre navne:
  • Sensorcaine
Aktiv komparator: Kontinuerlig iskiasnerveblokering
Kontinuerlige iskiasnerveblokkatetre vil blive udført ved hjælp af en isoleret nål forbundet til den negative ledning af en konstantstrømsnervestimulator. Kateteret føres frem under ultralydsvejledning. En testdosis på 1,5 % lidocain med epinephrin vil blive injiceret for at bekræfte kateterplacering. Alle forsøgspersoner vil modtage en bærbar pumpe, der vil infundere 0,2 % ropivacain 5 ml/time med en 5 ml bolus/time. Forsøgspersonerne vil følge standardprotokoludledningsinstruktioner med hensyn til selv at fjerne kateteret.
Medicin: Ropivacain
0,2 % ropivacain 5 ml/time med en 5 ml bolus/time.
Andre navne:
  • Naropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Midlertidige neurologiske symptomer mellem grupper
Tidsramme: 1 måned
Midlertidige neurologiske symptomer mellem grupper; muskelsvaghed af enten foddorsalfleksion og plantarfleksion
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed med anæstesi
Tidsramme: 24 timer
Patienttilfredshed på en skala fra 0 til 10 med 0 er lig med fuldstændig utilfreds og 10 er lig med fuldstændig tilfreds
24 timer
Smertekontrol
Tidsramme: 72 timer
Numerisk vurderingsscore for smerte (NRS) 0 til 10 skala, hvor 0 er lig med ingen smerte og 10 er lig med den værst tænkelige smerte
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2012

Først opslået (Skøn)

11. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00058306

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fraktur af fod

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner