Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan jatkuvaa iskiashermokatkoksia yksittäiseen iskiashermotukkoon

keskiviikko 29. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Antoun Nader, Northwestern University

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan jatkuvaa iskiashermokatkoksia yksittäiseen iskiashermotukkoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata neurologisen vamman postoperatiivisten oireiden ilmaantuvuutta yhden laukauksen jälkeen infragluteal-parabiceps iskiashermon salpaukseen verrattuna jatkuvaan infragluteal-parabiceps-iskiashermokatetriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuudessa on rajoitettu määrä prospektiivisia tutkimuksia, joissa tarkastellaan neurologisten vaurioiden riskiä ja oireita iskiashermokatkoksen jälkeen. Ohimenevien neurologisten oireiden ilmaantuvuutta jatkuvan katetrin käytön jälkeen ei ole raportoitu hyvin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat (≥18 ja ≤ 80), joille on määrä tehdä suunniteltu jalkaleikkaus ja jotka ovat suostuneet saamaan iskiashermokatetrin osana leikkauksen jälkeistä kivunhoitoaan. Tämä tutkimus.

Poissulkemiskriteerit:

  • hemostaattisten poikkeavuuksien historia
  • krooninen kipuoireyhtymä
  • jalan epämuodostuma, joka rajoittaa jalan normaalia liikettä
  • vaikea maksa- tai munuaissairaus
  • jo olemassa oleva neurologinen häiriö
  • potilaan kieltäytyminen osallistumasta
  • kielimuuri, joka estää asianmukaisen kommunikoinnin potilaan kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yhden laukauksen iskiashermotukos
Yksittäisiä iskiashermon salpauksia suorittavat kotimaiset harjoittelijat tiedekunnan ohjaamina. Bupivakaiinia 0,625 % ja epinefriiniä 1:300 000 injektoidaan asteittain 3 ml:n erissä kokonaistilavuuteen 0,4 ml/kg (vähintään 20 ml; maksimi 35 ml).
Lääke: Bupivakaiini
Bupivakaiini 0,625 % epinefriinin kanssa 1:300 000
Muut nimet:
  • Sensorkaiini
Active Comparator: Jatkuva iskiashermotukos
Jatkuvat iskiashermon katetrit suoritetaan käyttämällä eristettyä neulaa, joka on kytketty vakiovirtahermostimulaattorin negatiiviseen johtoon. Katetria viedään eteenpäin ultraääniohjauksessa. Testiannos 1,5 % lidokaiinia ja epinefriiniä ruiskutetaan katetrin sijoituksen varmistamiseksi. Kaikki koehenkilöt saavat kannettavan pumpun, joka infusoi 0,2-prosenttista ropivakaiinia 5 ml/h 5 ml:n boluksella tunnissa. Koehenkilöt noudattavat standardeja protokollan purkamisohjeita koskien katetrin poistamista itse.
Lääke: Ropivakaiini
0,2 % ropivakaiinia 5 ml/h 5 ml boluksella/tunti.
Muut nimet:
  • Naropin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väliaikaiset neurologiset oireet ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Väliaikaiset neurologiset oireet ryhmien välillä; lihasheikkous joko jalan dorsifleksiossa ja jalkapohjan fleksiossa
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan tyytyväisyys anestesiaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilastyytyväisyys asteikolla 0-10, jossa 0 on täysin tyytymätön ja 10 on täysin tyytyväinen
24 tuntia
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 72 tuntia
Numeerinen kipupistemäärä (NRS) 0-10 asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00058306

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalan murtuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa