比较连续坐骨神经阻滞与单次坐骨神经阻滞的研究
2016年6月29日 更新者：Antoun Nader、Northwestern University
比较连续坐骨神经阻滞与单次坐骨神经阻滞的随机对照试验
本研究的目的是比较单次注射臀下-副肱二头肌坐骨神经阻滞与连续注射臀下-副肱二头肌坐骨神经导管后神经损伤术后症状的发生率。
研究概览
详细说明
文献中关于坐骨神经阻滞后神经损伤和症状风险的前瞻性研究数量有限。
连续导管后短暂神经系统症状的发生率没有得到很好的报道。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有计划接受择期足部手术并同意接受坐骨神经导管作为其术后疼痛管理的一部分的患者（≥18 且≤80）。 这项研究。
排除标准：
- 止血异常史
- 慢性疼痛综合征
- 限制正常足部运动的足部畸形
- 严重的肝脏或肾脏疾病
- 先前存在的神经系统疾病
- 患者拒绝参与
- 语言障碍的存在阻碍了与患者的正确沟通。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：单发坐骨神经阻滞
单次坐骨神经阻滞将由住院实习生在教师的监督下进行。
布比卡因 0.625% 与肾上腺素 1:300,000 将以 3 ml 等分试样递增注射至总体积为 0.4 ml/kg（最少 20 ml；最多 35 ml）。
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布比卡因 0.625% 与肾上腺素 1:300,000
其他名称：
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有源比较器：连续坐骨神经阻滞
连续坐骨神经阻滞导管将使用连接到恒流神经刺激器负极导线的绝缘针进行。
导管将在超声引导下推进。
将注射 1.5% 利多卡因和肾上腺素的测试剂量以确认导管放置。
所有受试者都将收到一个便携式泵，该泵将以 5 毫升/小时的速度输注 0.2% 罗哌卡因 5 毫升/小时。
受试者将遵循关于自行移除导管的标准协议出院说明。
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0.2% 罗哌卡因 5 毫升/小时，5 毫升推注/小时。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组间的暂时性神经系统症状
大体时间：1个月
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组间暂时性神经系统症状；足背屈和足底屈肌无力
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者对麻醉的满意度
大体时间：24小时
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患者满意度从 0 到 10 分，0 表示完全不满意，10 表示完全满意
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24小时
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疼痛控制
大体时间：72小时
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疼痛的数字评分 (NRS) 0 到 10 分，其中 0 代表没有疼痛，10 代表可以想象到的最严重的疼痛
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antoun Nader, MD、Northwestern University Feinberg School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月8日
首次发布 (估计)
2012年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月29日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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