Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnávající kontinuální blok sedacího nervu s blokem sedacího nervu jedním výstřelem

29. června 2016 aktualizováno: Antoun Nader, Northwestern University

Randomizovaná kontrolovaná zkouška srovnávající kontinuální blok sedacího nervu s blokem sedacího nervu s jedním výstřelem

Účelem této studie je porovnat incidenci pooperačních příznaků neurologického poranění po jednorázové blokádě sedacího nervu infragluteal-parabiceps oproti kontinuálnímu katetru sedacího nervu infragluteal-parabiceps.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V literatuře existuje omezený počet prospektivních studií zkoumajících riziko neurologického poranění a symptomů po blokádě ischiatického nervu. Výskyt přechodných neurologických příznaků po kontinuálním katetru není dobře popsán.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti ( ≥ 18 a ≤ 80), kteří mají podstoupit plánovanou plánovanou operaci nohy a souhlasili s přijetím katetru sedacího nervu jako součásti jejich pooperační léčby bolesti. tato studie.

Kritéria vyloučení:

  • hemostatické abnormality v anamnéze
  • syndrom chronické bolesti
  • deformita chodidla omezující normální pohyb chodidla
  • závažné onemocnění jater nebo ledvin
  • preexistující neurologická porucha
  • pacient odmítá účast
  • přítomnost jazykové bariéry, která brání správné komunikaci s pacientem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jednorázový blok sedacího nervu
Jednorázové blokády sedacího nervu budou prováděny rezidentními stážisty pod dohledem fakulty. Bupivakain 0,625 % s epinefrinem 1:300 000 bude podáván postupně v 3ml alikvotech do celkového objemu 0,4 ml/kg (minimum 20 ml; maximum 35 ml).
Lék: Bupivakain
Bupivakain 0,625 % s epinefrinem 1:300 000
Ostatní jména:
  • Sensorcaine
Aktivní komparátor: Nepřetržitý blok sedacího nervu
Kontinuální blokové katétry sedacího nervu budou prováděny pomocí izolované jehly připojené k negativnímu svodu nervového stimulátoru konstantního proudu. Katétr se posune pod ultrazvukovou kontrolou. Pro potvrzení umístění katétru bude injikována zkušební dávka 1,5% lidokainu s adrenalinem. Všichni jedinci obdrží přenosnou pumpu, která bude podávat infuzi 0,2% ropivakainu 5 ml/h s bolusem 5 ml/h. Subjekty se budou řídit standardními protokolovými pokyny k vyjmutí katétru.
Lék: Ropivakain
0,2% ropivakain 5 ml/h s 5 ml bolusu/h.
Ostatní jména:
  • Naropin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dočasné neurologické příznaky mezi skupinami
Časové okno: 1 měsíc
Dočasné neurologické symptomy mezi skupinami; svalová slabost buď dorzální flexe chodidla a plantární flexe
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníků s anestezií
Časové okno: 24 hodin
Spokojenost pacienta na stupnici od 0 do 10 s 0 rovná se zcela nespokojen a 10 rovná se zcela spokojen
24 hodin
Kontrola bolesti
Časové okno: 72 hodin
Číselné skóre pro bolest (NRS) na stupnici od 0 do 10, kde 0 se rovná žádné bolesti a 10 se rovná nejhorší bolesti, jakou si lze představit
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00058306

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina chodidla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit