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사시 치료를 위한 눈 근육의 부피바카인 주사

2019년 9월 19일 업데이트: Alan B. Scott, Smith-Kettlewell Eye Research Institute
이 연구는 눈 근육의 부피바카인 주사가 눈 근육을 더 강하고 뻣뻣하게 만들어서 일반적으로 사시라고 불리는 상태인 안쪽으로 향하거나 잘못 정렬된 눈의 위치를 ​​교정할 수 있는지 확인하고자 합니다. 또한 부피바카인의 다양한 농도 또는 제제의 다양한 효과를 알아보고 다른 안구 근육에 보톡스를 추가하면 부피바카인의 효과를 더하고 사시 교정을 향상시킬 수 있는지 여부를 찾고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 포함될 자격이 있는 환자는 8세에서 95세 사이이며 잠재적으로 외과적 교정이 필요한 안구 편차(사시)가 있습니다.

눈 정렬이 측정됩니다. 안구 근육은 MRI로 측정할 수 있습니다. 눈은 안약으로 마취됩니다. 하나 이상의 안구 근육에 부피바카인을 주입합니다. 보톡스®는 경우에 따라 부피바카인의 효과를 증가시키기 위해 길항근에 주사됩니다.

사시 편차, 약물 주입의 부작용 및 MRI로 측정한 안구 근육에 대한 데이터는 주사 후 간격을 두고 기록됩니다. 이 데이터는 주사 전에 취한 유사한 측정과 비교됩니다.

1차 결과는 180일째의 눈 정렬 변화입니다. 2차 결과는 근육 크기, 강도 또는 경직도의 변화입니다.

첫 번째 주입으로 완전히 교정되지 않은 큰 사시 편차의 경우 두 번째 주입을 할 수 있습니다. 후속 정렬 및 근육 측정은 초기 주사와 동일합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94109
        • 모병
        • Strabismus Research Foundation
        • 연락하다:
          • ALAN B SCOTT, MD
          • 전화번호: 415-509-2122
          • 이메일: abs@srfsf.org
        • 수석 연구원:
          • ALAN B SCOTT, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5프리즘디옵터 이상의 사시의 임상양상

제외 기준:

  • 활성 눈 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부피바카인 주사
0.75%에서 3.0%까지의 농도 차이를 비교합니다. 1.0mL와 3.0mL의 부피 차이를 비교합니다. 에피네프린 첨가에 따른 배합의 차이가 사용되고 일반 부피바카인과 비교됩니다.
의약품: 부피바카인
0.75%에서 3.0%까지의 농도 차이를 비교합니다. 1.0mL와 3.0mL의 부피 차이를 비교합니다. 에피네프린 첨가에 따른 배합의 차이가 사용되고 일반 부피바카인과 비교됩니다.
다른 이름들:
  • 마케인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈 정렬
기간: 주사 후 6개월
프리즘 커버 테스트 또는 기타 적용 가능한 테스트로 측정한 두 눈의 정렬
주사 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전처리 눈 편차의 백분율 보정
기간: 주사치료 6개월 후
주사치료 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Smith-Kettlewell Eye Research Institute

협력자

Eidactics
Sutter Health
Strabismus Research Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Alan B Scott, MD, Strabismus Research Foundation
  • 수석 연구원: Joel M Miller, PhD, Strabismus Research Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BPX-STRAB

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아니

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