Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupivakaiini-injektio silmälihaksiin karsastuksen hoitoon

torstai 19. syyskuuta 2019 päivittänyt: Alan B. Scott, Smith-Kettlewell Eye Research Institute
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, voiko bupivakaiinin injektio silmälihaksiin tehdä niistä vahvempia ja jäykemmiksi, ja siten korjata sisäänpäin kääntyneiden tai väärin kohdistettujen silmien asentoa, jota yleensä kutsutaan karsastukseksi. Se pyrkii edelleen selvittämään bupivakaiinin eri pitoisuuksien tai formulaatioiden erilaisia ​​vaikutuksia ja sitä, voiko Botoxin lisääminen muihin silmälihaksiin lisätä bupivakaiinin vaikutusta ja tehostaa karsastuksen korjausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, ovat 8–95-vuotiaita, ja heillä on silmäpoikkeama (karsastus), joka saattaa olla kirurgisen korjauksen kohteena.

Silmien suuntaus mitataan. Silmän lihakset voidaan mitata magneettikuvauksella. Silmä nukutetaan silmätipoilla. Bupivakaiinia injektoidaan yhteen tai useampaan silmälihakseen. Joissakin tapauksissa Botox® injektoidaan antagonistilihakseen bupivakaiinin vaikutuksen lisäämiseksi.

Tiedot karsastuksen poikkeamasta, lääkeinjektion mahdollisista sivuvaikutuksista ja MRI:llä mitattuista silmälihaksista tallennetaan säännöllisin välein injektion jälkeen. Näitä tietoja verrataan vastaaviin mittauksiin, jotka on tehty ennen injektiota.

Ensisijainen tulos on silmien kohdistuksen muutos 180 päivän kuluttua. Toissijainen tulos on lihaskoon, voiman tai jäykkyyden muutos.

Suurille karsastuspoikkeamille, joita ei ole täysin korjattu ensimmäisellä injektiolla, voidaan tehdä toinen injektio. Seurantalinjaus ja lihasmittaukset ovat samat kuin ensimmäisen injektion yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alan B Scott, MD
  • Puhelinnumero: 415 923 3120
  • Sähköposti: abs@srfsf.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Joel M Miller, PhD
  • Puhelinnumero: 415 672 0473
  • Sähköposti: jmm@eidactics.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
        • Rekrytointi
        • Strabismus Research Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • ALAN B SCOTT, MD
          • Puhelinnumero: 415-509-2122
          • Sähköposti: abs@srfsf.org
        • Päätutkija:
          • ALAN B SCOTT, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 95 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen strabismuskuvio 5 prismadiopteria tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen silmätulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bupivakaiini-injektio
Konsentraatioeroja 0,75 %:sta 3,0 %:iin verrataan. Tilavuuseroja 1,0 ml:n ja 3,0 ml:n välillä verrataan. Erilaisia ​​yhdistelmiä, joissa on lisätty epinefriiniä, käytetään ja verrataan tavalliseen bupivakaiiniin.
Lääke: Bupivakaiini
Konsentraatioeroja 0,75 %:sta 3,0 %:iin verrataan. Tilavuuseroja 1,0 ml:n ja 3,0 ml:n välillä verrataan. Erilaisia ​​yhdistelmiä, joissa on lisätty epinefriiniä, käytetään ja verrataan tavalliseen bupivakaiiniin.
Muut nimet:
  • Marcaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmien kohdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta injektion jälkeen
Kahden silmän kohdistus prisman kansitestillä tai muulla soveltuvalla testillä mitattuna
6 kuukautta injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käsittelyä edeltävän silmäpoikkeaman prosentuaalinen korjaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta injektiohoidon jälkeen
6 kuukautta injektiohoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Smith-Kettlewell Eye Research Institute

Yhteistyökumppanit

Eidactics
Sutter Health
Strabismus Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Alan B Scott, MD, Strabismus Research Foundation
  • Päätutkija: Joel M Miller, PhD, Strabismus Research Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BPX-STRAB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gravesin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa