외측 상과염에 대한 외과적 중재의 비교: 전향적 연구
2018년 1월 23일 업데이트: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
외측상과염에 대한 외과적 중재의 비교: 무작위 전향적 연구
연구자는 외측 상과염(테니스 엘보우)에 대한 세 가지 현재 치료 표준 수술 중 하나가 다른 것보다 더 효과적인지 확인하기를 희망합니다.
세 가지 수술은 관절경 건절개술, 개방형 건절개술, 괴사조직 제거 및 수리입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- Christine M. Kleinert Institute of Hand and Microsurgery
-
연락하다:
- Millicent L Horn, BS
- 전화번호: 502-562-0307
- 이메일: mhorn@cmki.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 등록 전 6개월 이상의 기간 동안 (외측 상과에 대한 심계항진, 손목 확장 저항, 가운데 손가락의 손가락 확장 저항을 통해) 측면 상과 통증
- 보존적 치료가 실패하고 외과적 개입이 치료의 표준으로 권장됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 외측 상과염 치료를 위해 지난 2년 이내에 의사 또는 전문의에 의해 수술을 받은 경우
- 지난 1년 이내에 선천성 기형, 힘줄 파열 또는 팔꿈치 골절
- 공존하는 팔꿈치 진단(즉, 골관절염 또는 불안정)
- 임산부, 임신을 시도하는 여성 또는 모유 수유 중인 산모
- 18세 미만 또는 65세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 관절경 건절개술
이 그룹에 속하는 환자는 관절경 건절개술을 받게 됩니다.
스코프는 힘줄을 보고 해제하는 데 사용됩니다.
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이것은 작은 절개를 하고 스코프를 사용하여 힘줄을 보고 풀어주는 수술입니다.
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|
활성 비교기: 개방형 건절술
이 그룹의 환자는 개방형 건절개술을 받게 됩니다.
이것은 피부를 열어 근육과 힘줄을 노출시킨 다음 힘줄을 풀어줍니다.
|
이것은 근육과 힘줄을 노출시키기 위해 팔의 피부를 여는 것을 포함합니다.
총 1개의 절개가 이루어집니다.
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활성 비교기: 괴사조직 제거 및 수리
이 그룹의 환자는 관절경 기술(범위 및 작은 절개)을 거쳐 병에 걸린/속하지 않는 조직을 제거하고 힘줄의 파열을 복구합니다.
|
여기에는 관절경 기술(스코프와 작은 절개 사용)을 사용하여 병에 걸리거나 소속되지 않은 조직을 제거하고 힘줄의 파열을 복구하는 것이 포함됩니다.
총 1~2개의 절개가 이루어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 심각도 및 기능적 결과 점수(Patient Rated Tennis Elbow Evaluation)
기간: 24개월
|
1차 결과 측정은 설문지 및 증상 중증도에 대한 수술 전후 평가의 차이입니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tuna Ozyurekoglu, MD, Christine M. Kleinert Institute of Hand and Microsurgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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