Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kirurgiske indgreb for lateral epikondylitis: en prospektiv undersøgelse

23. januar 2018 opdateret af: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Sammenligning af kirurgiske indgreb for lateral epicondylitis: en randomiseret, prospektiv undersøgelse

Efterforskeren håber at afgøre, om en af ​​tre nuværende standardbehandlingsoperationer for lateral epicondylitis (tennisalbue) er mere effektiv end andre. De tre operationer er: artroskopisk tenotomi, åben tenotomi og debridering og reparation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • Christine M. Kleinert Institute of Hand and Microsurgery
        • Kontakt:
          • Millicent L Horn, BS
          • Telefonnummer: 502-562-0307
          • E-mail: mhorn@cmki.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • smerter over den laterale epikondyl (via palpitation over den laterale epikondyl, modstået håndledsforlængelse, modsat fingerforlængelse af langfingeren) i en varighed på mere end 6 måneder før indskrivning
  • konservativ behandling har slået fejl, og kirurgisk indgreb anbefales som standardbehandling
  • mulighed for at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • er blevet opereret hos en læge eller specialist inden for de sidste 2 år som behandling for lateral epikondylitis
  • medfødte deformiteter, senerupturer eller albuebrud inden for det seneste år
  • sameksisterende albuediagnose (dvs. slidgigt eller ustabilitet)
  • gravide kvinder, kvinder, der forsøger at blive gravide, eller ammende mødre
  • under 18 år eller over 65
  • ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Artroskopisk tenotomi
Patienter, der er i denne gruppe, vil have artroskopisk tenotomi. Et kikkert bruges til at se senen og frigøre den.
Procedure: Artroskopisk tenotomi
Dette er et kirurgisk indgreb, hvor der laves små snit, og der bruges et skop til at se senen og frigøre den.
Aktiv komparator: Åben tenotomi
Patienter i denne gruppe vil gennemgå åben tenotomi. Dette indebærer, at huden åbnes for at blotlægge musklen og senen, og derefter frigøres senen.
Procedure: Åben tenotomi
Dette indebærer, at huden på armen åbnes for at blotlægge musklen og senen. Der laves i alt 1 snit.
Aktiv komparator: Debridering og reparation
Patienterne i denne gruppe vil gennemgå en artroskopisk teknik (scope og lille snit) for at gå ind og fjerne eventuelt væv, der er sygt/ikke hører til og reparere revnen(e) i senen.
Procedure: Debridering og reparation
Dette indebærer, at man bruger en artroskopisk teknik (ved hjælp af et kikkert og et lille snit) til at gå ind og fjerne alt væv, der er sygt/ikke hører til, og reparere riven(e) i senen. Der laves i alt 1-2 snit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptomsværhedsgrad og funktionelt resultat (patientbedømt tennisalbuevurdering)
Tidsramme: 24 måneder
Det primære resultatmål vil være forskellen mellem de præ- og postoperative vurderinger af spørgeskema og symptomsværhedsgrad.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuna Ozyurekoglu, MD, Christine M. Kleinert Institute of Hand and Microsurgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2012

Først opslået (Skøn)

13. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11.0565

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med Artroskopisk tenotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner