外上髁炎手术干预的比较：一项前瞻性研究
2018年1月23日 更新者：Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
外上髁炎手术干预的比较：一项随机、前瞻性研究
研究人员希望确定目前治疗外上髁炎（网球肘）的三种标准护理手术中的一种是否比其他手术更有效。
这三种手术是：关节镜下肌腱切开术、开放式肌腱切开术和清创修复术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- 招聘中
- Christine M. Kleinert Institute of Hand and Microsurgery
-
接触：
- Millicent L Horn, BS
- 电话号码：502-562-0307
- 邮箱：mhorn@cmki.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 入组前持续超过 6 个月的外上髁疼痛（通过外上髁心悸、手腕伸展受阻、中指手指伸展受阻）
- 保守治疗失败，建议手术干预作为标准治疗
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 在过去 2 年内接受过医生或专科医生的手术治疗外上髁炎
- 过去一年内有先天性畸形、肌腱断裂或肘部骨折
- 并存的肘部诊断（即 骨关节炎或不稳定）
- 孕妇、准备怀孕的妇女或哺乳期的母亲
- 18岁以下或65岁以上
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：关节镜下肌腱切开术
该组患者将进行关节镜下肌腱切开术。
范围用于查看肌腱并释放它。
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这是一种外科手术，其中会做一个小切口，并使用一个范围来观察肌腱并释放它。
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有源比较器：开放式腱切断术
该组患者将接受开放式腱切断术。
这涉及打开皮肤以暴露肌肉和肌腱，然后释放肌腱。
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这涉及打开手臂上的皮肤以暴露肌肉和肌腱。
总共有 1 个切口。
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有源比较器：清创和修复
该组中的患者将接受关节镜技术（范围和小切口）以进入并移除任何患病/不属于的组织并修复肌腱中的撕裂。
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这涉及使用关节镜技术（使用范围和小切口）进入并移除任何患病/不属于的组织并修复肌腱中的撕裂。
总共有 1-2 个切口。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状严重程度和功能结果评分（患者评定网球肘评估）
大体时间：24个月
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主要结果测量将是问卷和症状严重程度的术前和术后评估之间的差异。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tuna Ozyurekoglu, MD、Christine M. Kleinert Institute of Hand and Microsurgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月12日
首次发布 (估计)
2012年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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