Lateraalisen epikondyliitin kirurgisten toimenpiteiden vertailu: Tuleva tutkimus
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Lateraalisen epikondyliitin kirurgisten toimenpiteiden vertailu: satunnaistettu tuleva tutkimus
Tutkija toivoo selvittävänsä, onko yksi kolmesta nykyisestä hoitoleikkauksesta lateraalisen epikondyliitin (tenniskyynärpää) hoitoon tehokkaampi kuin muut.
Kolme leikkausta ovat: artrroskooppinen tenotomia, avoin tenotomia sekä debridement ja korjaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- Christine M. Kleinert Institute of Hand and Microsurgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Millicent L Horn, BS
- Puhelinnumero: 502-562-0307
- Sähköposti: mhorn@cmki.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- kipu lateraalisen epikondyylin yli (palpitaatio lateraalisen epikondyylin yli, vastustettu ranteen ojennus, keskisormen vastustettu sormenpidennys) yli 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
- konservatiivinen hoito on epäonnistunut ja kirurgista toimenpidettä suositellaan hoidon vakiona
- kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- lääkärin tai erikoislääkärin tekemä leikkaus viimeisen 2 vuoden aikana lateraalisen epikondyliitin hoitona
- synnynnäisiä epämuodostumia, jännerepeämiä tai kyynärpään murtumia viimeisen vuoden aikana
- samanaikainen kyynärpään diagnoosi (esim. nivelrikko tai epävakaus)
- raskaana oleville naisille, raskaaksi yrittäville naisille tai imettäville äideille
- alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Artroskooppinen tenotomia
Tähän ryhmään kuuluvilla potilailla tehdään artrroskooppinen tenotomia.
Kiikaria käytetään jänteen näkemiseen ja sen vapauttamiseen.
|
Tämä on kirurginen toimenpide, jossa tehdään pieniä viiltoja ja käytetään kiikaria jänteen näkemiseen ja sen vapauttamiseen.
|
|
Active Comparator: Avoin tenotomia
Tämän ryhmän potilaille tehdään avoin tenotomia.
Tämä tarkoittaa ihon avaamista lihaksen ja jänteen paljastamiseksi, minkä jälkeen jänne vapautuu.
|
Tämä sisältää käsivarren ihon avaamisen lihaksen ja jänteen paljastamiseksi.
Yhteensä on tehty 1 viilto.
|
|
Active Comparator: Puhdistus ja korjaus
Tämän ryhmän potilaille tehdään artroskooppinen tekniikka (laajuus ja pieni viilto), jotta ne menevät sisään ja poistavat kaikki sairaat/ei kuulu kudokset ja korjaavat jänteen repeämät.
|
Tämä edellyttää artroskopista tekniikkaa (käyttäen tähystystä ja pientä viiltoa) menemään sisään ja poistamaan kaikki sairaat/ei kuulu kudokset ja korjaamaan repeämä(t) jänteessä.
Viiltoja on tehty yhteensä 1-2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireiden vakavuus ja toiminnallinen tulos (potilaan tenniskyynärpään arviointi)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmitta on kyselylomakkeen ja oireiden vakavuuden ennen leikkausta ja sen jälkeistä arviointia koskevien arvioiden välinen ero.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tuna Ozyurekoglu, MD, Christine M. Kleinert Institute of Hand and Microsurgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11.0565
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .