- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01618604
조절된 통증 조절과 관련된 QST (CPM)
CPM(Conditioned Pain Modulation)을 사용한 정량적 감각 테스트
CPM(Conditioned Pain Modulation)은 충분히 검토되지 않은 현상입니다. 성별, 연령, 정신과 같은 영향의 많은 요인은 이미 알려져 있지만 이러한 영향의 지속 기간, 신뢰도 및 표준화된 정량적 감각 검사(QST)와 CPM 간의 상관 관계는 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구에서 연구자들은 조절된 통증 조절의 효능과 상관관계가 있는 QST의 매개변수를 찾을 것으로 기대합니다. 잠재적 CPM이 높거나 낮음을 나타내는 요인을 알면 위험에 처한 환자를 찾고 치료법을 조정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Conditioned Pain Modulation은 척수의 전기 자극에 의해 쥐에서 처음 발견되었으며 Diffuse Noxious Inhibitory Controls라고 불렸습니다. 인간에게는 그러한 실험 설정이 불가능합니다. 그렇기 때문에 이러한 내인성 통증 억제를 유발하기 위해서는 두 가지 유해 자극이 필요합니다.
CPM 설정이 시작되기 전에 DFNS(German Research Network on Neuropathic Pain) 프로토콜에 따라 기본 QST로 건강한 발단자 32명을 조사합니다. 이 평가는 모든 발동자에 대한 감각 프로필을 만들고 QST 매개변수와 CPM 효능 사이의 상관관계를 찾는 데 도움이 됩니다. 그런 다음 CPM 설정이 이어집니다. 우리의 실험 설계에서 우리는 thermode(일반적으로 45-47°C, 통증 등급에 따라 점수 >NRS 60이 필요함)에 의해 우세한 팔뚝에 테스트 자극(TS)을 사용하고 반면에 조건 자극(CS)을 사용합니다. 냉수욕(10°C). 두 자극 모두 NRS(Numerical Rating Scale) 0-100 단독 및 조합으로 등급을 매겨야 합니다. TS 단독과 CS를 병용한 TS의 차이가 >0이면 긍정적인 효과를 볼 수 있습니다. CPM 효과의 지속 시간에 대해 자세히 알아보기 위해 시간의 변화를 감지하기 위해 CPM 부분을 완료한 후 30분 이내에 4개의 QST 매개변수(저온 감지 임계값, 따뜻한 감지 임계값, 기계적 감지 임계값 및 기계적 통증 임계값)를 반복하기로 결정했습니다.
전체 연구 설계는 테스트-재테스트-신뢰도를 높이기 위해 24-72시간 후에 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nordrhein-Westfalen
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Bochum, Nordrhein-Westfalen, 독일, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 프로밴드 >18세
- 오른손잡이
- 동의
- 만성 통증 없음
- 약물 없음(단, 경구 피임약)
- 신경계 질환 없음
- 정신병 없음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 언어 장애
- 왼손잡이
- 온찜질이나 냉수욕으로 통증 강도가 충분하지 않음
- 정신질환, 신경질환 기타 만성질환
- 만성 통증 증후군
- 임신 또는 수유
- 영구적인 약물 사용, 지난 14일 동안의 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한
26명의 건강한 자발적 프로밴드
|
DFNS의 표준화된 프로토콜에 따라
다른 이름들:
고온 열전극에 의한 시험 자극 냉수욕에 의한 조건 자극
다른 이름들:
다른 이름들:
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Christoph Maier, Prof. Dr. med, University hospital Bergmannsheil department of pain management
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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