Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

QST v kontextu s podmíněnou modulací bolesti (CPM)

30. prosince 2012 aktualizováno: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum

Kvantitativní senzorické testování v kontextu s podmíněnou modulací bolesti (CPM)

Podmíněná modulace bolesti (CPM) je fenomén, který není dostatečně prozkoumán. Mnoho faktorů vlivu, jako je pohlaví, věk a psychika, je již známo – ale trvání těchto účinků, jejich spolehlivost a korelace mezi standardizovaným kvantitativním senzorickým testováním (QST) a CPM stále nejsou známy.

V této studii výzkumníci očekávají, že najdou parametry v QST, které korelují s účinností podmíněné modulace bolesti. Znalost faktorů, které naznačují vysokou nebo nízkou potenciální CPM, by mohla pomoci najít rizikové pacienty a přizpůsobit jejich terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podmíněná modulace bolesti byla poprvé nalezena u krys elektrickou stimulací jejich míchy a nazývala se difuzní škodlivé inhibiční kontroly. U lidí jsou taková experimentální nastavení nemožná. Proto potřebujeme dva škodlivé podněty k vyvolání takové endogenní inhibice bolesti.

Než začne nastavování CPM, vyšetříme našich 32 zdravých probandů základním QST podle protokolu DFNS (German Research Network on Neuropathic Pain). Toto hodnocení nám pomáhá vytvořit senzorický profil pro každého probanda a hledat korelace mezi parametry QST a účinností CPM. Poté následuje nastavení CPM. V našem experimentálním designu používáme testovací stimul (TS) na dominantním předloktí pomocí termody (normálně 45-47 °C, v závislosti na hodnocení bolesti, potřebujeme skóre >NRS 60) a na druhé straně podmíněný stimul (CS). ve studené vodní lázni (10°C). Oba stimuly musí být hodnoceny na numerické hodnotící stupnici (NRS) 0-100 samostatně a v kombinaci. Pozitivní efekt lze pozorovat, pokud je rozdíl mezi TS samotnou a TS v kombinaci s CS >0. Abychom se dozvěděli více o trvání účinků CPM, rozhodli jsme se zopakovat čtyři parametry QST (práh detekce chladu, práh detekce tepla, práh mechanické detekce a práh mechanické bolesti) do 30 minut po dokončení části CPM, abychom detekovali změny času.

Celý návrh studie se bude opakovat o 24-72 hodin později, aby se zvýšila spolehlivost testu-retestu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Německo, 44789
        • Bergmannsheil, department for pain management

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolní probandi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví probandi >18 let
  • pravorukosti
  • informovaný souhlas
  • žádná chronická bolest
  • žádné léky (ale perorální antikoncepce)
  • žádná neurologická onemocnění
  • žádná psychiatrická onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • žádný informovaný souhlas
  • jazykové deficity
  • leváctví
  • nedostatečná intenzita bolesti termodou nebo studenou vodní lázní
  • psychiatrická onemocnění, neurologická onemocnění jiná chronická onemocnění
  • syndromy chronické bolesti
  • těhotenství nebo kojení
  • trvalé užívání drog, užívání drog v posledních 14 dnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý
26 zdravých dobrovolných probandů
Postup: Kvantitativní senzorické testování
podle standardizovaného protokolu DFNS
Ostatní jména:
  • QST
Postup: Podmíněná modulace bolesti
zkušební podnět horkou termodou podmíněný podnět studenou vodní lázní
Ostatní jména:
  • CPM
  • DNIC
  • Difuzní škodlivé inhibiční kontroly
Postup: Opakování čtyř parametrů QST
  • práh detekce tepla (WDT)
  • práh detekce chladu (CDT)
  • prahová hodnota mechanické detekce (MDT)
  • mechanický práh bolesti (MPT)
Ostatní jména:
  • MDT
  • Kvantitativní senzorické testování
  • WDT
  • CDT
  • MPT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruhr University of Bochum

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christoph Maier, Prof. Dr. med, University hospital Bergmannsheil department of pain management

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CPM2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Kvantitativní senzorické testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit