- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01618604
QST i sammenheng med betinget smertemodulering (CPM)
Kvantitativ sensorisk testing i sammenheng med betinget smertemodulering (CPM)
Conditioned Pain Modulation (CPM) er et fenomen som ikke undersøkes nok. Mange påvirkningsfaktorer som kjønn, alder og psyke er allerede kjent - men varigheten av slike effekter, deres pålitelighet og korrelasjonen mellom standardisert kvantitativ sensorisk testing (QST) og CPM er fortsatt ukjent.
I denne studien forventer etterforskerne å finne parametere i QST som korrelerer med effekten av betinget smertemodulering. Å kjenne til faktorer som indikerer høy eller lav potensiell CPM kan hjelpe med å finne pasienter i risikogruppen og tilpasse behandlingen deres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Betinget smertemodulering ble først funnet hos rotter ved elektrisk stimulering av ryggmargen og kalt Diffuse Noxious Inhibitory Controls. Hos mennesker er slike eksperimentelle settinger umulige. Det er derfor vi trenger to skadelige stimuli for å provosere en slik endogen smertehemming.
Før CPM-innstillingen begynner, vil vi undersøke våre 32 friske probander ved grunnleggende QST etter protokollen til DFNS (German Research Network on Neuropathic Pain). Denne vurderingen hjelper oss å lage en sensorisk profil for hver proband og å se etter korrelasjoner mellom QST-parametere og CPM-effektivitet. Deretter følger CPM-innstillingen. I vårt eksperimentelle design bruker vi en teststimulus (TS) på den dominerende underarmen ved termode (normalt 45-47°C, avhengig av smertevurdering, vi trenger skårer >NRS 60) og en betinget stimulus (CS) på den annen side med kaldt vannbad (10°C). Begge stimuli må vurderes på den numeriske vurderingsskalaen (NRS) 0-100 alene og i kombinasjon. En positiv effekt kan sees hvis forskjellen mellom TS alene og TS i kombinasjon med CS er >0. For å lære mer om varigheten av CPM-effekter bestemte vi oss for å gjenta fire QST-parametere (kalddeteksjonsterskel, varmdeteksjonsterskel, mekanisk deteksjonsterskel og mekanisk smerteterskel) innen 30 minutter etter å ha fullført CPM-delen for å oppdage endringer i tiden.
Hele studiedesignet vil bli gjentatt 24-72 timer senere for å øke test-retest-reliabiliteten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske probander >18 år
- høyrehendthet
- informert samtykke
- ingen kronisk smerte
- ingen medikamenter (men p-piller)
- ingen nevrologiske sykdommer
- ingen psykiatriske sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- ikke informert samtykke
- språkunderskudd
- venstrehendthet
- ikke nok smerteintensitet ved termode eller kaldt vannbad
- psykiatrisk sykdom, nevrologiske sykdommer annen kronisk sykdom
- kroniske smertesyndromer
- graviditet eller amming
- permanent narkotikabruk, narkotikabruk siste 14 dager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn
26 friske frivillige probander
|
etter den standardiserte protokollen til DFNS
Andre navn:
test stimulus ved varm termokondisjonert stimulus ved kaldt vannbad
Andre navn:
Andre navn:
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Christoph Maier, Prof. Dr. med, University hospital Bergmannsheil department of pain management
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CPM2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .