QST im Kontext mit konditionierter Schmerzmodulation (CPM)
Quantitative sensorische Tests im Zusammenhang mit konditionierter Schmerzmodulation (CPM)
Conditioned Pain Modulation (CPM) ist ein zu wenig untersuchtes Phänomen. Viele Einflussfaktoren wie Geschlecht, Alter und Psyche sind bereits bekannt – aber die Dauer solcher Effekte, ihre Zuverlässigkeit und die Korrelation zwischen standardisiertem Quantitative Sensory Testing (QST) und CPM ist noch unbekannt.
In dieser Studie erwarten die Forscher Parameter in QST zu finden, die mit der Wirksamkeit der konditionierten Schmerzmodulation korrelieren. Die Kenntnis von Faktoren, die auf einen hohen oder niedrigen potenziellen CPM hinweisen, könnte helfen, Risikopatienten zu finden und ihre Therapie anzupassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bedingte Schmerzmodulation wurde zuerst bei Ratten durch elektrische Stimulation ihres Rückenmarks festgestellt und als Diffuse Noxious Inhibitory Controls bezeichnet. Beim Menschen sind solche Versuchsanordnungen unmöglich. Deshalb brauchen wir zwei schädliche Reize, um eine solche endogene Schmerzhemmung hervorzurufen.
Vor Beginn des CPM-Settings werden wir unsere 32 gesunden Probanden mittels Basis-QST nach dem Protokoll des DFNS (Deutscher Forschungsverbund Neuropathischer Schmerz) untersuchen. Diese Bewertung hilft uns, ein sensorisches Profil für jeden Probanden zu erstellen und nach Korrelationen zwischen QST-Parametern und CPM-Wirksamkeit zu suchen. Dann folgt die CPM-Einstellung. In unserem experimentellen Design verwenden wir einen Teststimulus (TS) auf dem dominanten Unterarm per Thermode (normalerweise 45-47°C, je nach Schmerzbewertung benötigen wir Werte > NRS 60) und einen konditionierten Stimulus (CS) auf der anderen Seite durch kaltes Wasserbad (10°C). Beide Stimuli müssen einzeln und in Kombination auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) 0-100 bewertet werden. Ein positiver Effekt zeigt sich, wenn die Differenz zwischen TS allein und TS in Kombination mit CS > 0 ist. Um mehr über die Dauer der CPM-Effekte zu erfahren, entschieden wir uns, vier QST-Parameter (Kälteerkennungsschwelle, Wärmeerkennungsschwelle, mechanische Erkennungsschwelle und mechanische Schmerzschwelle) innerhalb von 30 Minuten nach Abschluss des CPM-Teils zu wiederholen, um Zeitänderungen zu erkennen.
Das gesamte Studiendesign wird 24-72 Stunden später wiederholt, um die Test-Retest-Reliabilität zu erhöhen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Probanden >18 Jahre
- Rechtshändigkeit
- informierte Einwilligung
- keine chronischen schmerzen
- keine Medikamente (aber orale Kontrazeptiva)
- keine neurologischen Erkrankungen
- keine psychiatrischen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- keine informierte Zustimmung
- sprachliche Defizite
- Linkshändigkeit
- zu geringe Schmerzintensität durch Thermode oder Kaltwasserbad
- psychiatrische Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, andere chronische Erkrankungen
- chronische Schmerzsyndrome
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- dauerhafter Drogenkonsum, Drogenkonsum in den letzten 14 Tagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesund
26 gesunde freiwillige Probanden
|
nach dem standardisierten Protokoll von DFNS
Andere Namen:
Testreiz durch heiße Thermode konditionierter Reiz durch kaltes Wasserbad
Andere Namen:
Andere Namen:
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Christoph Maier, Prof. Dr. med, University hospital Bergmannsheil department of pain management
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CPM2012
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Quantitative sensorische Prüfung
-
Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossen
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrutierung
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterThe City College of New YorkAktiv, nicht rekrutierendBrustkrebsVereinigte Staaten
-
Central Denmark RegionRekrutierungPoint-of-Care-Tests | Medizinischer Notfalldienst vor dem Krankenhaus | Präklinische NotfallversorgungDänemark
-
Northeast Normal UniversityAbgeschlossenSensorische IntegrationsstörungChina
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalBeendetLynch-Syndrom | Erblicher Brust- und EierstockkrebsVereinigte Staaten
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalNoch keine RekrutierungFortgeschrittener Gallengangskrebs (BTC)
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineZurückgezogenMelanozytärer NävusVereinigte Staaten
-
University of VirginiaNational Center for Research Resources (NCRR); March of DimesAbgeschlossenPlötzlichen KindstodVereinigte Staaten
-
University of OklahomaBeendetAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungVereinigte Staaten