- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01618604
QST ehdollisen kivun modulaation yhteydessä (CPM)
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus ehdollisen kivun modulaation (CPM) yhteydessä
Ehdollinen kivun modulaatio (CPM) on ilmiö, jota ei ole tutkittu tarpeeksi. Monet vaikuttavat tekijät, kuten sukupuoli, ikä ja psyyke, ovat jo tiedossa – mutta tällaisten vaikutusten kesto, niiden luotettavuus ja standardoidun kvantitatiivisen aistitestauksen (QST) ja CPM:n välinen korrelaatio ei ole vielä tiedossa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat odottavat löytävänsä QST-parametreja, jotka korreloivat ehdollisen kivun modulaation tehokkuuden kanssa. Korkeaa tai matalaa potentiaalista tuhannen näyttökerran hintaa osoittavien tekijöiden tunteminen voi auttaa löytämään riskipotilaita ja mukauttamaan heidän hoitoaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdollinen kivun modulaatio löydettiin ensin rotista niiden selkäytimen sähköisellä stimulaatiolla, ja sitä kutsuttiin diffuusi haitallisia estokontrolleiksi. Ihmisillä tällaiset kokeelliset asetukset ovat mahdottomia. Siksi tarvitsemme kaksi haitallista ärsykettä tällaisen endogeenisen kivun eston provosoimiseksi.
Ennen kuin CPM-asetus alkaa, tutkimme 32 tervettä koetintamme perus-QST:llä DFNS:n (German Research Network on neuropathic Pain) protokollan mukaisesti. Tämä arviointi auttaa meitä luomaan aistinvaraisen profiilin jokaiselle koettimelle ja etsimään korrelaatioita QST-parametrien ja CPM-tehokkuuden välillä. Sitten seuraa CPM-asetus. Kokeellisessa suunnittelussamme käytämme hallitsevassa kyynärvarressa termodilla (normaalisti 45-47°C, kipuluokituksesta riippuen pisteet >NRS 60) testattavaa ärsykettä (TS) ja toisaalta ehdollista ärsykettä (CS). kylmällä vesihauteessa (10°C). Molemmat ärsykkeet on arvioitava numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0-100 yksinään ja yhdessä. Positiivinen vaikutus voidaan nähdä, jos ero TS:n yksin ja TS:n yhdistelmänä CS:n kanssa on >0. Saadaksemme lisätietoja CPM-vaikutusten kestosta, päätimme toistaa neljä QST-parametria (kylmän havaitsemiskynnys, lämpimän havaitsemiskynnys, mekaaninen tunnistuskynnys ja mekaaninen kipukynnys) 30 minuutin kuluessa CPM-osan päättymisen jälkeen ajan muutosten havaitsemiseksi.
Koko tutkimussuunnitelma toistetaan 24-72 tuntia myöhemmin testin uudelleentestauksen luotettavuuden lisäämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet todennäköisyydet >18 vuotta
- oikeakätisyys
- tietoinen suostumus
- ei kroonista kipua
- ei lääkkeitä (mutta suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- ei neurologisia sairauksia
- ei psykiatrisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- ei tietoista suostumusta
- kielipuutteita
- vasenkätisyys
- ei tarpeeksi kivun voimakkuutta termodilla tai kylmällä vesihauteella
- psykiatrinen sairaus, neurologiset sairaudet muut krooniset sairaudet
- krooniset kipuoireyhtymät
- raskaus tai imetys
- pysyvä huumeiden käyttö, huumeiden käyttö viimeisen 14 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve
26 tervettä vapaaehtoista koetta
|
DFNS:n standardoitua protokollaa noudattaen
Muut nimet:
testaa ärsyke kuumalla termodilla ehdollinen ärsyke kylmällä vesihauteella
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christoph Maier, Prof. Dr. med, University hospital Bergmannsheil department of pain management
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPM2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .