- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01618604
QST i sammanhang med betingad smärtmodulering (CPM)
Kvantitativ sensorisk testning i sammanhang med betingad smärtmodulering (CPM)
Conditioned Pain Modulation (CPM) är ett fenomen som inte undersöks tillräckligt. Många påverkansfaktorer som kön, ålder och psyke är redan kända - men varaktigheten av sådana effekter, deras tillförlitlighet och korrelationen mellan standardiserad kvantitativ sensorisk testning (QST) och CPM är fortfarande okänd.
I den här studien förväntar sig utredarna att hitta parametrar i QST som korrelerar med effekten av betingad smärtmodulering. Att känna till faktorer som indikerar hög eller låg potentiell CPM kan hjälpa till att hitta patienter i riskzonen och anpassa sin terapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Betingad smärtmodulering hittades först hos råttor genom elektrisk stimulering av deras ryggmärg och kallas Diffuse Noxious Inhibitory Controls. Hos människor är sådana experimentella miljöer omöjliga. Det är därför vi behöver två skadliga stimuli för att provocera fram en sådan endogen smärthämning.
Innan CPM-inställningen börjar kommer vi att undersöka våra 32 friska proband med grundläggande QST enligt protokollet från DFNS (German Research Network on Neuropathic Pain). Denna bedömning hjälper oss att skapa en sensorisk profil för varje proband och att leta efter korrelationer mellan QST-parametrar och CPM-effektivitet. Sedan följer CPM-inställningen. I vår experimentella design använder vi en teststimulus (TS) på den dominanta underarmen med termod (normalt 45-47°C, beroende på smärtklass, behöver vi poäng >NRS 60) och en betingad stimulus (CS) å andra sidan med kallvattenbad (10°C). Båda stimuli måste bedömas på den numeriska betygsskalan (NRS) 0-100 enbart och i kombination. En positiv effekt kan ses om skillnaden mellan enbart TS och TS i kombination med CS är >0. För att lära dig mer om varaktigheten av CPM-effekter bestämde vi oss för att upprepa fyra QST-parametrar (tröskelvärde för kalldetektering, tröskelvärde för värmedetektion, tröskelvärde för mekanisk detektering och mekanisk smärttröskel) inom 30 minuter efter avslutad CPM-del för att upptäcka tidsförändringar.
Hela studiedesignen kommer att upprepas 24-72 timmar senare för att öka test-retest-reliabiliteten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska probands >18 år
- högerhänthet
- informerat samtycke
- ingen kronisk smärta
- inga droger (men p-piller)
- inga neurologiska sjukdomar
- inga psykiatriska sjukdomar
Exklusions kriterier:
- inget informerat samtycke
- språkbrister
- vänsterhänthet
- inte tillräcklig smärtintensitet av termo eller kallvattenbad
- psykiatrisk sjukdom, neurologiska sjukdomar annan kronisk sjukdom
- kroniska smärtsyndrom
- graviditet eller amning
- permanent droganvändning, droganvändning under de senaste 14 dagarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hälsosam
26 friska frivilliga probands
|
enligt det standardiserade protokollet för DFNS
Andra namn:
testa stimulans genom varm termokonditionerad stimulans genom kallvattenbad
Andra namn:
Andra namn:
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Christoph Maier, Prof. Dr. med, University hospital Bergmannsheil department of pain management
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CPM2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .