Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

QST in context met geconditioneerde pijnmodulatie (CPM)

30 december 2012 bijgewerkt door: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum

Kwantitatieve sensorische tests in context met geconditioneerde pijnmodulatie (CPM)

Conditioned Pain Modulation (CPM) is een fenomeen dat nog te weinig onderzocht wordt. Veel factoren die van invloed zijn, zoals geslacht, leeftijd en psyche, zijn al bekend - maar de duur van dergelijke effecten, hun betrouwbaarheid en de correlatie tussen gestandaardiseerde Quantitative Sensory Testing (QST) en CPM is nog onbekend.

In deze studie verwachten de onderzoekers parameters in QST te vinden die correleren met de werkzaamheid van geconditioneerde pijnmodulatie. Het kennen van factoren die duiden op een hoge of lage potentiële CPM kan helpen bij het vinden van risicopatiënten en het aanpassen van hun therapie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Geconditioneerde pijnmodulatie werd voor het eerst gevonden bij ratten door elektrische stimulatie van hun ruggenmerg en werd Diffuse Noxious Inhibitory Controls genoemd. Bij mensen zijn dergelijke experimentele instellingen onmogelijk. Daarom hebben we twee schadelijke prikkels nodig om zo'n endogene pijnremming uit te lokken.

Voordat de CPM-instelling begint, zullen we onze 32 gezonde probands onderzoeken door basis-QST volgens het protocol van DFNS (German Research Network on Neuropathic Pain). Deze beoordeling helpt ons om voor elke proband een sensorisch profiel te maken en te zoeken naar correlaties tussen QST-parameters en CPM-werkzaamheid. Daarna volgt de CPM-instelling. In ons experimentele ontwerp gebruiken we een teststimulus (TS) op de dominante onderarm door thermode (normaal 45-47°C, afhankelijk van de pijnscore hebben we scores >NRS 60 nodig) en een geconditioneerde stimulus (CS) aan de andere kant door een koudwaterbad (10°C). Beide stimuli moeten alleen en in combinatie worden beoordeeld op de numerieke beoordelingsschaal (NRS) 0-100. Een positief effect is te zien als het verschil tussen TS alleen en TS in combinatie met CS >0 is. Om meer te weten te komen over de duur van CPM-effecten, hebben we besloten om vier QST-parameters (koude detectiedrempel, warme detectiedrempel, mechanische detectiedrempel en mechanische pijndrempel) binnen 30 minuten na het voltooien van het CPM-gedeelte te herhalen om tijdsveranderingen te detecteren.

Het hele onderzoeksontwerp wordt 24-72 uur later herhaald om de test-hertest-betrouwbaarheid te vergroten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 44789
        • Bergmannsheil, department for pain management

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwillige probands

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde proefpersonen >18 jaar
  • rechtshandigheid
  • geïnformeerde toestemming
  • geen chronische pijn
  • geen medicijnen (wel orale anticonceptiva)
  • geen neurologische aandoeningen
  • geen psychiatrische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • geen geïnformeerde toestemming
  • taalachterstanden
  • linkshandigheid
  • niet genoeg pijnintensiteit door thermode of koudwaterbad
  • psychiatrische ziekte, neurologische ziekte andere chronische ziekte
  • chronische pijnsyndromen
  • zwangerschap of borstvoeding
  • permanent drugsgebruik, drugsgebruik in de afgelopen 14 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezond
26 gezonde vrijwillige probands
volgens het gestandaardiseerde protocol van DFNS
Andere namen:
  • QST
teststimulus door hete thermode-geconditioneerde stimulus door koudwaterbad
Andere namen:
  • CPM
  • DNIC
  • Diffuse schadelijke remmende controles
  • warme detectiedrempel (WDT)
  • koude detectiedrempel (CDT)
  • mechanische detectiedrempel (MDT)
  • mechanische pijngrens (MPT)
Andere namen:
  • MDT
  • Kwantitatieve sensorische testen
  • WDT
  • CDT
  • MPT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Christoph Maier, Prof. Dr. med, University hospital Bergmannsheil department of pain management

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Kwantitatieve sensorische testen

3
Abonneren