- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01618604
QST in context met geconditioneerde pijnmodulatie (CPM)
Kwantitatieve sensorische tests in context met geconditioneerde pijnmodulatie (CPM)
Conditioned Pain Modulation (CPM) is een fenomeen dat nog te weinig onderzocht wordt. Veel factoren die van invloed zijn, zoals geslacht, leeftijd en psyche, zijn al bekend - maar de duur van dergelijke effecten, hun betrouwbaarheid en de correlatie tussen gestandaardiseerde Quantitative Sensory Testing (QST) en CPM is nog onbekend.
In deze studie verwachten de onderzoekers parameters in QST te vinden die correleren met de werkzaamheid van geconditioneerde pijnmodulatie. Het kennen van factoren die duiden op een hoge of lage potentiële CPM kan helpen bij het vinden van risicopatiënten en het aanpassen van hun therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Geconditioneerde pijnmodulatie werd voor het eerst gevonden bij ratten door elektrische stimulatie van hun ruggenmerg en werd Diffuse Noxious Inhibitory Controls genoemd. Bij mensen zijn dergelijke experimentele instellingen onmogelijk. Daarom hebben we twee schadelijke prikkels nodig om zo'n endogene pijnremming uit te lokken.
Voordat de CPM-instelling begint, zullen we onze 32 gezonde probands onderzoeken door basis-QST volgens het protocol van DFNS (German Research Network on Neuropathic Pain). Deze beoordeling helpt ons om voor elke proband een sensorisch profiel te maken en te zoeken naar correlaties tussen QST-parameters en CPM-werkzaamheid. Daarna volgt de CPM-instelling. In ons experimentele ontwerp gebruiken we een teststimulus (TS) op de dominante onderarm door thermode (normaal 45-47°C, afhankelijk van de pijnscore hebben we scores >NRS 60 nodig) en een geconditioneerde stimulus (CS) aan de andere kant door een koudwaterbad (10°C). Beide stimuli moeten alleen en in combinatie worden beoordeeld op de numerieke beoordelingsschaal (NRS) 0-100. Een positief effect is te zien als het verschil tussen TS alleen en TS in combinatie met CS >0 is. Om meer te weten te komen over de duur van CPM-effecten, hebben we besloten om vier QST-parameters (koude detectiedrempel, warme detectiedrempel, mechanische detectiedrempel en mechanische pijndrempel) binnen 30 minuten na het voltooien van het CPM-gedeelte te herhalen om tijdsveranderingen te detecteren.
Het hele onderzoeksontwerp wordt 24-72 uur later herhaald om de test-hertest-betrouwbaarheid te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde proefpersonen >18 jaar
- rechtshandigheid
- geïnformeerde toestemming
- geen chronische pijn
- geen medicijnen (wel orale anticonceptiva)
- geen neurologische aandoeningen
- geen psychiatrische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- geen geïnformeerde toestemming
- taalachterstanden
- linkshandigheid
- niet genoeg pijnintensiteit door thermode of koudwaterbad
- psychiatrische ziekte, neurologische ziekte andere chronische ziekte
- chronische pijnsyndromen
- zwangerschap of borstvoeding
- permanent drugsgebruik, drugsgebruik in de afgelopen 14 dagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezond
26 gezonde vrijwillige probands
|
volgens het gestandaardiseerde protocol van DFNS
Andere namen:
teststimulus door hete thermode-geconditioneerde stimulus door koudwaterbad
Andere namen:
Andere namen:
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Christoph Maier, Prof. Dr. med, University hospital Bergmannsheil department of pain management
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CPM2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Kwantitatieve sensorische testen
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityVoltooid
-
The Cleveland ClinicNog niet aan het wervenPrenatale stoornisVerenigde Staten
-
Emory UniversityU.S. Army Medical Research and Development Command; General Electric; National... en andere medewerkersVoltooidVestibulaire neuritis | Lichte hersenschudding | Post hersenschudding syndroomVerenigde Staten
-
Pain Management Center of PaducahMillennium LaboratoriesVoltooid
-
Federation Internationale de Football AssociationUniversity of BirminghamAanmelden op uitnodigingTBI (Traumatisch Hersenletsel) | Hersenschudding | Hersenschudding | Symptomen na een hersenschuddingVerenigd Koninkrijk
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationWervingColorectale kanker | Adenoom | TaaislijmziekteVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Football LeagueVoltooid
-
California State University, NorthridgeWervingHoofd wond | Sportblessure | Hersenschudding, HersenenVerenigde Staten
-
California State University, NorthridgeWervingHoofd wond | Sportblessure | Hersenschudding, HersenenVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalPOM Wonderful LLCWervingVroeggeboorte ComplicatieVerenigde Staten