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QST en contexte avec modulation de la douleur conditionnée (CPM)

30 décembre 2012 mis à jour par: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum

Tests sensoriels quantitatifs en contexte avec modulation de la douleur conditionnée (CPM)

La modulation conditionnée de la douleur (CPM) est un phénomène qui n'est pas suffisamment étudié. De nombreux facteurs d'influence tels que le sexe, l'âge et le psychisme sont déjà connus - mais la durée de ces effets, leur fiabilité et la corrélation entre les tests sensoriels quantitatifs standardisés (QST) et le CPM sont encore inconnues.

Dans cette étude, les chercheurs s'attendent à trouver des paramètres dans QST qui sont en corrélation avec l'efficacité de la modulation de la douleur conditionnée. Connaître les facteurs qui indiquent un CPM potentiel élevé ou faible pourrait aider à trouver les patients à risque et à adapter leur traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La modulation de la douleur conditionnée a d'abord été trouvée chez le rat par stimulation électrique de sa moelle épinière et appelée Diffuse Noxious Inhibitory Controls. Chez l'homme, de tels cadres expérimentaux sont impossibles. C'est pourquoi nous avons besoin de deux stimuli nocifs pour provoquer une telle inhibition endogène de la douleur.

Avant le début du réglage du CPM, nous allons étudier nos 32 proposants sains par QST de base en suivant le protocole du DFNS (Réseau allemand de recherche sur la douleur neuropathique). Cette évaluation nous aide à créer un profil sensoriel pour chaque proposant et à rechercher des corrélations entre les paramètres QST et l'efficacité du CPM. Ensuite, le paramètre CPM suit. Dans notre conception expérimentale, nous utilisons un stimulus test (TS) sur l'avant-bras dominant par thermode (normalement 45-47°C, selon l'évaluation de la douleur, nous avons besoin de scores > NRS 60) et un stimulus conditionné (CS) d'autre part par bain d'eau froide (10°C). Les deux stimuli doivent être évalués sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) 0-100 seuls et en combinaison. Un effet positif peut être observé si la différence entre TS seul et TS en combinaison avec CS est > 0. Pour en savoir plus sur la durée des effets CPM, nous avons décidé de répéter quatre paramètres QST (seuil de détection du froid, seuil de détection du chaud, seuil de détection mécanique et seuil de douleur mécanique) dans les 30 minutes suivant la fin de la partie CPM pour détecter les changements de temps.

L'ensemble de la conception de l'étude sera répété 24 à 72 heures plus tard pour augmenter la fiabilité test-retest.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 44789
        • Bergmannsheil, department for pain management

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Probands volontaires sains

La description

Critère d'intégration:

  • sujets sains >18 ans
  • droitier
  • consentement éclairé
  • pas de douleur chronique
  • pas de médicaments (mais des contraceptifs oraux)
  • pas de maladies neurologiques
  • pas de maladies psychiatriques

Critère d'exclusion:

  • pas de consentement éclairé
  • déficits linguistiques
  • gaucher
  • pas assez d'intensité de la douleur par thermode ou bain d'eau froide
  • maladie psychiatrique, maladies neurologiques autres maladies chroniques
  • syndromes douloureux chroniques
  • grossesse ou allaitement
  • consommation permanente de drogues, consommation de drogues au cours des 14 derniers jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sain
26 proposants volontaires sains
suivant le protocole standardisé de DFNS
Autres noms:
  • TVQ
stimulus test par thermode chaude stimulus conditionné par bain d'eau froide
Autres noms:
  • CPM
  • DNIC
  • Contrôles inhibiteurs nocifs diffus
  • seuil de détection chaud (WDT)
  • seuil de détection du froid (CDT)
  • seuil de détection mécanique (MDT)
  • seuil de douleur mécanique (MPT)
Autres noms:
  • MDT
  • Tests sensoriels quantitatifs
  • WDT
  • CDT
  • MPT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christoph Maier, Prof. Dr. med, University hospital Bergmannsheil department of pain management

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2012

Première publication (Estimation)

13 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPM2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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