- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01618604
QST en contexte avec modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Tests sensoriels quantitatifs en contexte avec modulation de la douleur conditionnée (CPM)
La modulation conditionnée de la douleur (CPM) est un phénomène qui n'est pas suffisamment étudié. De nombreux facteurs d'influence tels que le sexe, l'âge et le psychisme sont déjà connus - mais la durée de ces effets, leur fiabilité et la corrélation entre les tests sensoriels quantitatifs standardisés (QST) et le CPM sont encore inconnues.
Dans cette étude, les chercheurs s'attendent à trouver des paramètres dans QST qui sont en corrélation avec l'efficacité de la modulation de la douleur conditionnée. Connaître les facteurs qui indiquent un CPM potentiel élevé ou faible pourrait aider à trouver les patients à risque et à adapter leur traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La modulation de la douleur conditionnée a d'abord été trouvée chez le rat par stimulation électrique de sa moelle épinière et appelée Diffuse Noxious Inhibitory Controls. Chez l'homme, de tels cadres expérimentaux sont impossibles. C'est pourquoi nous avons besoin de deux stimuli nocifs pour provoquer une telle inhibition endogène de la douleur.
Avant le début du réglage du CPM, nous allons étudier nos 32 proposants sains par QST de base en suivant le protocole du DFNS (Réseau allemand de recherche sur la douleur neuropathique). Cette évaluation nous aide à créer un profil sensoriel pour chaque proposant et à rechercher des corrélations entre les paramètres QST et l'efficacité du CPM. Ensuite, le paramètre CPM suit. Dans notre conception expérimentale, nous utilisons un stimulus test (TS) sur l'avant-bras dominant par thermode (normalement 45-47°C, selon l'évaluation de la douleur, nous avons besoin de scores > NRS 60) et un stimulus conditionné (CS) d'autre part par bain d'eau froide (10°C). Les deux stimuli doivent être évalués sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) 0-100 seuls et en combinaison. Un effet positif peut être observé si la différence entre TS seul et TS en combinaison avec CS est > 0. Pour en savoir plus sur la durée des effets CPM, nous avons décidé de répéter quatre paramètres QST (seuil de détection du froid, seuil de détection du chaud, seuil de détection mécanique et seuil de douleur mécanique) dans les 30 minutes suivant la fin de la partie CPM pour détecter les changements de temps.
L'ensemble de la conception de l'étude sera répété 24 à 72 heures plus tard pour augmenter la fiabilité test-retest.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nordrhein-Westfalen
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Bochum, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- sujets sains >18 ans
- droitier
- consentement éclairé
- pas de douleur chronique
- pas de médicaments (mais des contraceptifs oraux)
- pas de maladies neurologiques
- pas de maladies psychiatriques
Critère d'exclusion:
- pas de consentement éclairé
- déficits linguistiques
- gaucher
- pas assez d'intensité de la douleur par thermode ou bain d'eau froide
- maladie psychiatrique, maladies neurologiques autres maladies chroniques
- syndromes douloureux chroniques
- grossesse ou allaitement
- consommation permanente de drogues, consommation de drogues au cours des 14 derniers jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sain
26 proposants volontaires sains
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suivant le protocole standardisé de DFNS
Autres noms:
stimulus test par thermode chaude stimulus conditionné par bain d'eau froide
Autres noms:
Autres noms:
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christoph Maier, Prof. Dr. med, University hospital Bergmannsheil department of pain management
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CPM2012
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