- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01618604
QST en contexto con modulación condicionada del dolor (CPM)
Pruebas sensoriales cuantitativas en contexto con modulación del dolor condicionado (CPM)
La modulación condicionada del dolor (CPM) es un fenómeno que no se examina lo suficiente. Ya se conocen muchos factores de influencia, como el género, la edad y la psique, pero aún se desconoce la duración de tales efectos, su confiabilidad y la correlación entre las pruebas sensoriales cuantitativas estandarizadas (QST) y CPM.
En este estudio, los investigadores esperan encontrar parámetros en QST que se correlacionen con la eficacia de la modulación condicionada del dolor. Conocer los factores que indican un alto o bajo potencial de CPM podría ayudar a encontrar pacientes en riesgo y adaptar su terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La modulación condicionada del dolor se encontró por primera vez en ratas mediante la estimulación eléctrica de su médula espinal y se denominó controles inhibidores nocivos difusos. En humanos, tales escenarios experimentales son imposibles. Por eso necesitamos dos estímulos nocivos para provocar tal inhibición endógena del dolor.
Antes de que comience la configuración de CPM, investigaremos a nuestros 32 probandos sanos mediante QST básico siguiendo el protocolo de DFNS (Red Alemana de Investigación sobre el Dolor Neuropático). Esta evaluación nos ayuda a crear un perfil sensorial para cada probando y buscar correlaciones entre los parámetros QST y la eficacia CPM. Luego sigue la configuración de CPM. En nuestro diseño experimental usamos un estímulo de prueba (TS) en el antebrazo dominante por termodo (normalmente 45-47°C, dependiendo de la calificación del dolor, necesitamos puntajes >NRS 60) y un estímulo condicionado (CS) por otro lado por baño de agua fría (10°C). Ambos estímulos deben calificarse en la escala de calificación numérica (NRS) 0-100 solos y en combinación. Se puede ver un efecto positivo si la diferencia entre TS solo y TS en combinación con CS es >0. Para obtener más información sobre la duración de los efectos de CPM, decidimos repetir cuatro parámetros QST (umbral de detección de frío, umbral de detección de calor, umbral de detección mecánica y umbral de dolor mecánico) dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la parte de CPM para detectar cambios de tiempo.
Todo el diseño del estudio se repetirá 24-72 horas más tarde para aumentar la fiabilidad test-retest.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Nordrhein-Westfalen
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Bochum, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- probandos sanos >18 años
- diestro
- consentimiento informado
- sin dolor crónico
- sin drogas (pero anticonceptivos orales)
- sin enfermedades neurológicas
- sin enfermedades psiquiátricas
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento informado
- déficits de lenguaje
- zurdo
- no hay suficiente intensidad del dolor por termodo o baño de agua fría
- enfermedad psiquiátrica, enfermedades neurológicas otras enfermedades crónicas
- síndromes de dolor crónico
- embarazo o lactancia
- consumo permanente de drogas, consumo de drogas en los últimos 14 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sano
26 probandos voluntarios sanos
|
siguiendo el protocolo estandarizado de DFNS
Otros nombres:
estímulo de prueba por termodo caliente estímulo condicionado por baño de agua fría
Otros nombres:
Otros nombres:
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Christoph Maier, Prof. Dr. med, University hospital Bergmannsheil department of pain management
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CPM2012
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