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QST en contexto con modulación condicionada del dolor (CPM)

30 de diciembre de 2012 actualizado por: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum

Pruebas sensoriales cuantitativas en contexto con modulación del dolor condicionado (CPM)

La modulación condicionada del dolor (CPM) es un fenómeno que no se examina lo suficiente. Ya se conocen muchos factores de influencia, como el género, la edad y la psique, pero aún se desconoce la duración de tales efectos, su confiabilidad y la correlación entre las pruebas sensoriales cuantitativas estandarizadas (QST) y CPM.

En este estudio, los investigadores esperan encontrar parámetros en QST que se correlacionen con la eficacia de la modulación condicionada del dolor. Conocer los factores que indican un alto o bajo potencial de CPM podría ayudar a encontrar pacientes en riesgo y adaptar su terapia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La modulación condicionada del dolor se encontró por primera vez en ratas mediante la estimulación eléctrica de su médula espinal y se denominó controles inhibidores nocivos difusos. En humanos, tales escenarios experimentales son imposibles. Por eso necesitamos dos estímulos nocivos para provocar tal inhibición endógena del dolor.

Antes de que comience la configuración de CPM, investigaremos a nuestros 32 probandos sanos mediante QST básico siguiendo el protocolo de DFNS (Red Alemana de Investigación sobre el Dolor Neuropático). Esta evaluación nos ayuda a crear un perfil sensorial para cada probando y buscar correlaciones entre los parámetros QST y la eficacia CPM. Luego sigue la configuración de CPM. En nuestro diseño experimental usamos un estímulo de prueba (TS) en el antebrazo dominante por termodo (normalmente 45-47°C, dependiendo de la calificación del dolor, necesitamos puntajes >NRS 60) y un estímulo condicionado (CS) por otro lado por baño de agua fría (10°C). Ambos estímulos deben calificarse en la escala de calificación numérica (NRS) 0-100 solos y en combinación. Se puede ver un efecto positivo si la diferencia entre TS solo y TS en combinación con CS es >0. Para obtener más información sobre la duración de los efectos de CPM, decidimos repetir cuatro parámetros QST (umbral de detección de frío, umbral de detección de calor, umbral de detección mecánica y umbral de dolor mecánico) dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la parte de CPM para detectar cambios de tiempo.

Todo el diseño del estudio se repetirá 24-72 horas más tarde para aumentar la fiabilidad test-retest.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 44789
        • Bergmannsheil, department for pain management

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Probadores voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • probandos sanos >18 años
  • diestro
  • consentimiento informado
  • sin dolor crónico
  • sin drogas (pero anticonceptivos orales)
  • sin enfermedades neurológicas
  • sin enfermedades psiquiátricas

Criterio de exclusión:

  • sin consentimiento informado
  • déficits de lenguaje
  • zurdo
  • no hay suficiente intensidad del dolor por termodo o baño de agua fría
  • enfermedad psiquiátrica, enfermedades neurológicas otras enfermedades crónicas
  • síndromes de dolor crónico
  • embarazo o lactancia
  • consumo permanente de drogas, consumo de drogas en los últimos 14 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sano
26 probandos voluntarios sanos
siguiendo el protocolo estandarizado de DFNS
Otros nombres:
  • QST
estímulo de prueba por termodo caliente estímulo condicionado por baño de agua fría
Otros nombres:
  • CPM
  • DNI
  • Controles inhibidores nocivos difusos
  • Umbral de detección de calor (WDT)
  • umbral de detección de frío (CDT)
  • umbral de detección mecánica (MDT)
  • umbral de dolor mecánico (MPT)
Otros nombres:
  • MDT
  • Pruebas sensoriales cuantitativas
  • WDT
  • CDT
  • MPT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Christoph Maier, Prof. Dr. med, University hospital Bergmannsheil department of pain management

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CPM2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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