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QST in contesto con modulazione del dolore condizionato (CPM)

30 dicembre 2012 aggiornato da: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum

Test sensoriali quantitativi nel contesto con modulazione condizionata del dolore (CPM)

La Modulazione Condizionata del Dolore (CPM) è un fenomeno che non viene esaminato a sufficienza. Molti fattori di influenza come sesso, età e psiche sono già noti, ma la durata di tali effetti, la loro affidabilità e la correlazione tra test sensoriali quantitativi standardizzati (QST) e CPM è ancora sconosciuta.

In questo studio i ricercatori si aspettano di trovare parametri in QST correlati all'efficacia della modulazione del dolore condizionata. Conoscere i fattori che indicano un CPM potenziale alto o basso potrebbe aiutare a trovare i pazienti a rischio e ad adattare la loro terapia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La modulazione del dolore condizionata è stata trovata per la prima volta nei ratti mediante stimolazione elettrica del loro midollo spinale e chiamata Controlli inibitori nocivi diffusi. Negli esseri umani tali impostazioni sperimentali sono impossibili. Ecco perché abbiamo bisogno di due stimoli nocivi per provocare una tale inibizione dolorosa endogena.

Prima che inizi l'impostazione del CPM, esamineremo i nostri 32 probandi sani mediante QST di base seguendo il protocollo di DFNS (Rete di ricerca tedesca sul dolore neuropatico). Questa valutazione ci aiuta a creare un profilo sensoriale per ogni probando ea cercare correlazioni tra i parametri QST e l'efficacia del CPM. Quindi segue l'impostazione CPM. Nel nostro disegno sperimentale utilizziamo uno stimolo di prova (TS) sull'avambraccio dominante tramite thermode (normalmente 45-47°C, a seconda della valutazione del dolore, abbiamo bisogno di punteggi >NRS 60) e uno stimolo condizionato (CS) dall'altro a bagnomaria fredda (10°C). Entrambi gli stimoli devono essere valutati sulla scala di valutazione numerica (NRS) 0-100 da soli e in combinazione. Si può osservare un effetto positivo se la differenza tra TS da sola e TS in combinazione con CS è >0. Per saperne di più sulla durata degli effetti CPM abbiamo deciso di ripetere quattro parametri QST (soglia di rilevamento del freddo, soglia di rilevamento del caldo, soglia di rilevamento meccanico e soglia del dolore meccanico) entro 30 minuti dopo aver terminato la parte CPM per rilevare i cambiamenti di tempo.

L'intero disegno dello studio verrà ripetuto 24-72 ore dopo per aumentare l'affidabilità del test-retest.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Germania, 44789
        • Bergmannsheil, department for pain management

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Probandi volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • probandi sani > 18 anni
  • destrimani
  • consenso informato
  • nessun dolore cronico
  • nessun farmaco (ma contraccettivi orali)
  • nessuna malattia neurologica
  • nessuna malattia psichiatrica

Criteri di esclusione:

  • nessun consenso informato
  • deficit linguistici
  • mancinismo
  • intensità del dolore insufficiente da thermode o bagno di acqua fredda
  • malattia psichiatrica, malattie neurologiche altre malattie croniche
  • sindromi dolorose croniche
  • gravidanza o allattamento
  • uso permanente di stupefacenti, uso di stupefacenti negli ultimi 14 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Salutare
26 probandi volontari sani
seguendo il protocollo standardizzato di DFNS
Altri nomi:
  • QST
stimolo di prova mediante stimolo termostatico caldo condizionato mediante bagno di acqua fredda
Altri nomi:
  • CPM
  • DNIC
  • Controlli inibitori nocivi diffusi
  • soglia di rilevamento caldo (WDT)
  • soglia di rilevamento del freddo (CDT)
  • soglia di rilevamento meccanico (MDT)
  • soglia del dolore meccanico (MPT)
Altri nomi:
  • MDT
  • Test sensoriali quantitativi
  • WDT
  • CDT
  • MPT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christoph Maier, Prof. Dr. med, University hospital Bergmannsheil department of pain management

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

13 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPM2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test sensoriali quantitativi

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