- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01618604
QST in contesto con modulazione del dolore condizionato (CPM)
Test sensoriali quantitativi nel contesto con modulazione condizionata del dolore (CPM)
La Modulazione Condizionata del Dolore (CPM) è un fenomeno che non viene esaminato a sufficienza. Molti fattori di influenza come sesso, età e psiche sono già noti, ma la durata di tali effetti, la loro affidabilità e la correlazione tra test sensoriali quantitativi standardizzati (QST) e CPM è ancora sconosciuta.
In questo studio i ricercatori si aspettano di trovare parametri in QST correlati all'efficacia della modulazione del dolore condizionata. Conoscere i fattori che indicano un CPM potenziale alto o basso potrebbe aiutare a trovare i pazienti a rischio e ad adattare la loro terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La modulazione del dolore condizionata è stata trovata per la prima volta nei ratti mediante stimolazione elettrica del loro midollo spinale e chiamata Controlli inibitori nocivi diffusi. Negli esseri umani tali impostazioni sperimentali sono impossibili. Ecco perché abbiamo bisogno di due stimoli nocivi per provocare una tale inibizione dolorosa endogena.
Prima che inizi l'impostazione del CPM, esamineremo i nostri 32 probandi sani mediante QST di base seguendo il protocollo di DFNS (Rete di ricerca tedesca sul dolore neuropatico). Questa valutazione ci aiuta a creare un profilo sensoriale per ogni probando ea cercare correlazioni tra i parametri QST e l'efficacia del CPM. Quindi segue l'impostazione CPM. Nel nostro disegno sperimentale utilizziamo uno stimolo di prova (TS) sull'avambraccio dominante tramite thermode (normalmente 45-47°C, a seconda della valutazione del dolore, abbiamo bisogno di punteggi >NRS 60) e uno stimolo condizionato (CS) dall'altro a bagnomaria fredda (10°C). Entrambi gli stimoli devono essere valutati sulla scala di valutazione numerica (NRS) 0-100 da soli e in combinazione. Si può osservare un effetto positivo se la differenza tra TS da sola e TS in combinazione con CS è >0. Per saperne di più sulla durata degli effetti CPM abbiamo deciso di ripetere quattro parametri QST (soglia di rilevamento del freddo, soglia di rilevamento del caldo, soglia di rilevamento meccanico e soglia del dolore meccanico) entro 30 minuti dopo aver terminato la parte CPM per rilevare i cambiamenti di tempo.
L'intero disegno dello studio verrà ripetuto 24-72 ore dopo per aumentare l'affidabilità del test-retest.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Germania, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- probandi sani > 18 anni
- destrimani
- consenso informato
- nessun dolore cronico
- nessun farmaco (ma contraccettivi orali)
- nessuna malattia neurologica
- nessuna malattia psichiatrica
Criteri di esclusione:
- nessun consenso informato
- deficit linguistici
- mancinismo
- intensità del dolore insufficiente da thermode o bagno di acqua fredda
- malattia psichiatrica, malattie neurologiche altre malattie croniche
- sindromi dolorose croniche
- gravidanza o allattamento
- uso permanente di stupefacenti, uso di stupefacenti negli ultimi 14 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Salutare
26 probandi volontari sani
|
seguendo il protocollo standardizzato di DFNS
Altri nomi:
stimolo di prova mediante stimolo termostatico caldo condizionato mediante bagno di acqua fredda
Altri nomi:
Altri nomi:
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Christoph Maier, Prof. Dr. med, University hospital Bergmannsheil department of pain management
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPM2012
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