- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01618604
QST összefüggésben a feltételes fájdalommodulációval (CPM)
Kvantitatív szenzoros tesztelés feltételes fájdalommodulációval (CPM)
A kondicionált fájdalommoduláció (CPM) olyan jelenség, amelyet nem vizsgálnak eléggé. Számos befolyásoló tényező, mint például a nem, az életkor és a psziché, már ismert, de az ilyen hatások időtartama, megbízhatósága, valamint a szabványosított kvantitatív szenzoros tesztelés (QST) és a CPM közötti összefüggés még mindig nem ismert.
Ebben a tanulmányban a kutatók arra számítanak, hogy olyan paramétereket találnak a QST-ben, amelyek korrelálnak a kondicionált fájdalommoduláció hatékonyságával. A magas vagy alacsony potenciális CPM-et jelző tényezők ismerete segíthet a veszélyeztetett betegek megtalálásában és a terápia adaptálásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kondicionált fájdalommodulációt először patkányokban találták meg a gerincvelő elektromos stimulálásával, és ezt diffúz ártalmas gátló kontrollnak nevezték. Emberben ilyen kísérleti beállítások lehetetlenek. Ezért van szükségünk két ártalmas ingerre egy ilyen endogén fájdalomgátlás kiváltásához.
A CPM-beállítás megkezdése előtt megvizsgáljuk 32 egészséges szondánkat alapvető QST-vel, a DFNS (Neuropathic Pain Német Kutatóhálózat) protokollja szerint. Ez az értékelés segít bennünket, hogy minden próbához szenzoros profilt hozzunk létre, és keressük a QST paraméterek és a CPM hatékonyság közötti összefüggéseket. Ezután a CPM-beállítás következik. Kísérleti tervünkben tesztingert (TS) használunk a domináns alkaron termodán keresztül (általában 45-47°C, a fájdalom besorolásától függően szükségünk van >NRS 60 pontszámra) és egy kondicionált ingerre (CS) viszont. hideg vízfürdővel (10°C). Mindkét ingert a numerikus értékelési skálán (NRS) 0-tól 100-ig kell értékelni önmagában és kombinációban. Pozitív hatást tapasztalhatunk, ha a TS önmagában és a TS-sel kombinált TS között >0. Hogy többet megtudjunk a CPM hatások időtartamáról, úgy döntöttünk, hogy a CPM rész befejezése után 30 percen belül megismételünk négy QST paramétert (hideg érzékelési küszöb, meleg érzékelési küszöb, mechanikus érzékelési küszöb és mechanikus fájdalomküszöb) az idő változásainak észlelése érdekében.
A teljes vizsgálati tervet 24-72 órával később megismétlik a teszt-újrateszt megbízhatóságának növelése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Németország, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges proband >18 év
- jobbkezesség
- tájékozott beleegyezés
- nincs krónikus fájdalom
- nincs gyógyszer (de orális fogamzásgátló)
- nincsenek neurológiai betegségek
- nincsenek pszichiátriai betegségek
Kizárási kritériumok:
- nincs tájékozott beleegyezés
- nyelvi hiányosságok
- balkezesség
- nem elég erős a fájdalom intenzitása termodával vagy hideg vizes fürdővel
- pszichiátriai betegségek, neurológiai betegségek egyéb krónikus betegségek
- krónikus fájdalom szindrómák
- terhesség vagy szoptatás
- állandó kábítószer-használat, drogfogyasztás az elmúlt 14 napban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészséges
26 egészséges önkéntes proband
|
a DFNS szabványosított protokollját követve
Más nevek:
inger tesztelése forró termoddal kondicionált inger hideg vízfürdővel
Más nevek:
Más nevek:
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Christoph Maier, Prof. Dr. med, University hospital Bergmannsheil department of pain management
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPM2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Kvantitatív szenzoros tesztelés
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaToborzásElsődleges ciliáris diszkinéziaEgyesült Államok
-
Biological DynamicsIsmeretlenMellrák neoplazmák | Karcinóma, nem kissejtes tüdőEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Alsó légúti betegségEgyesült Államok
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyBefejezveTachycardia, kamrai | Defibrillátor, beültethetőNorvégia
-
Johns Hopkins UniversityToborzásFelső végtag diszfunkció | Corticobasalis szindrómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterIsmeretlenHasi rák | Kismedencei rákEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalMegszűntLynch szindróma | Örökletes mell- és petefészekrákEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and Prevention; Centre for Infectious Disease Research...BefejezveHIV fertőzések | HivZambia
-
Mater Misericordiae University HospitalEuropean Association of Dermatology and VenerologyIsmeretlen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDuke UniversityBefejezve