Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

QST összefüggésben a feltételes fájdalommodulációval (CPM)

2012. december 30. frissítette: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum

Kvantitatív szenzoros tesztelés feltételes fájdalommodulációval (CPM)

A kondicionált fájdalommoduláció (CPM) olyan jelenség, amelyet nem vizsgálnak eléggé. Számos befolyásoló tényező, mint például a nem, az életkor és a psziché, már ismert, de az ilyen hatások időtartama, megbízhatósága, valamint a szabványosított kvantitatív szenzoros tesztelés (QST) és a CPM közötti összefüggés még mindig nem ismert.

Ebben a tanulmányban a kutatók arra számítanak, hogy olyan paramétereket találnak a QST-ben, amelyek korrelálnak a kondicionált fájdalommoduláció hatékonyságával. A magas vagy alacsony potenciális CPM-et jelző tényezők ismerete segíthet a veszélyeztetett betegek megtalálásában és a terápia adaptálásában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kondicionált fájdalommodulációt először patkányokban találták meg a gerincvelő elektromos stimulálásával, és ezt diffúz ártalmas gátló kontrollnak nevezték. Emberben ilyen kísérleti beállítások lehetetlenek. Ezért van szükségünk két ártalmas ingerre egy ilyen endogén fájdalomgátlás kiváltásához.

A CPM-beállítás megkezdése előtt megvizsgáljuk 32 egészséges szondánkat alapvető QST-vel, a DFNS (Neuropathic Pain Német Kutatóhálózat) protokollja szerint. Ez az értékelés segít bennünket, hogy minden próbához szenzoros profilt hozzunk létre, és keressük a QST paraméterek és a CPM hatékonyság közötti összefüggéseket. Ezután a CPM-beállítás következik. Kísérleti tervünkben tesztingert (TS) használunk a domináns alkaron termodán keresztül (általában 45-47°C, a fájdalom besorolásától függően szükségünk van >NRS 60 pontszámra) és egy kondicionált ingerre (CS) viszont. hideg vízfürdővel (10°C). Mindkét ingert a numerikus értékelési skálán (NRS) 0-tól 100-ig kell értékelni önmagában és kombinációban. Pozitív hatást tapasztalhatunk, ha a TS önmagában és a TS-sel kombinált TS között >0. Hogy többet megtudjunk a CPM hatások időtartamáról, úgy döntöttünk, hogy a CPM rész befejezése után 30 percen belül megismételünk négy QST paramétert (hideg érzékelési küszöb, meleg érzékelési küszöb, mechanikus érzékelési küszöb és mechanikus fájdalomküszöb) az idő változásainak észlelése érdekében.

A teljes vizsgálati tervet 24-72 órával később megismétlik a teszt-újrateszt megbízhatóságának növelése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Németország, 44789
        • Bergmannsheil, department for pain management

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntes probands

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges proband >18 év
  • jobbkezesség
  • tájékozott beleegyezés
  • nincs krónikus fájdalom
  • nincs gyógyszer (de orális fogamzásgátló)
  • nincsenek neurológiai betegségek
  • nincsenek pszichiátriai betegségek

Kizárási kritériumok:

  • nincs tájékozott beleegyezés
  • nyelvi hiányosságok
  • balkezesség
  • nem elég erős a fájdalom intenzitása termodával vagy hideg vizes fürdővel
  • pszichiátriai betegségek, neurológiai betegségek egyéb krónikus betegségek
  • krónikus fájdalom szindrómák
  • terhesség vagy szoptatás
  • állandó kábítószer-használat, drogfogyasztás az elmúlt 14 napban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges
26 egészséges önkéntes proband
a DFNS szabványosított protokollját követve
Más nevek:
  • QST
inger tesztelése forró termoddal kondicionált inger hideg vízfürdővel
Más nevek:
  • CPM
  • DNIC
  • Diffúz ártalmas gátló kontrollok
  • meleg észlelési küszöb (WDT)
  • hidegérzékelési küszöb (CDT)
  • mechanikus érzékelési küszöb (MDT)
  • mechanikus fájdalomküszöb (MPT)
Más nevek:
  • MDT
  • Kvantitatív szenzoros tesztelés
  • WDT
  • CDT
  • MPT

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Christoph Maier, Prof. Dr. med, University hospital Bergmannsheil department of pain management

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CPM2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Kvantitatív szenzoros tesztelés

3
Iratkozz fel