- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01618604
QST em contexto com modulação de dor condicionada (CPM)
Teste sensorial quantitativo em contexto com modulação de dor condicionada (CPM)
A Modulação Condicionada da Dor (CPM) é um fenômeno que não é suficientemente examinado. Muitos fatores de influência, como gênero, idade e psique, já são conhecidos - mas a duração de tais efeitos, sua confiabilidade e a correlação entre o Teste Sensorial Quantitativo (QST) padronizado e o CPM ainda são desconhecidos.
Neste estudo, os investigadores esperam encontrar parâmetros no QST que se correlacionem com a eficácia da Modulação Condicionada da Dor. Conhecer os fatores que indicam alto ou baixo potencial de CPM pode ajudar a encontrar pacientes em risco e adaptar sua terapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Modulação Condicionada da Dor foi encontrada pela primeira vez em ratos por estimulação elétrica de sua medula espinhal e chamada de Controles Inibitórios Nocivos Difusos. Em humanos, tais configurações experimentais são impossíveis. É por isso que precisamos de dois estímulos nocivos para provocar essa inibição endógena da dor.
Antes do início da configuração do CPM, investigaremos nossos 32 probandos saudáveis por QST básico seguindo o protocolo da DFNS (Rede Alemã de Pesquisa em Dor Neuropática). Essa avaliação nos ajuda a criar um perfil sensorial para cada probando e a procurar correlações entre os parâmetros do QST e a eficácia do CPM. Em seguida, segue a configuração de CPM. Em nosso projeto experimental, usamos um estímulo de teste (TS) no antebraço dominante por termode (normalmente 45-47 ° C, dependendo da classificação da dor, precisamos de pontuações> NRS 60) e um estímulo condicionado (CS) por outro lado por banho de água fria (10°C). Ambos os estímulos devem ser classificados na escala de classificação numérica (NRS) 0-100 sozinhos e em combinação. Um efeito positivo pode ser observado se a diferença entre TS sozinho e TS em combinação com CS for >0. Para saber mais sobre a duração dos efeitos do CPM, decidimos repetir quatro parâmetros do QST (limiar de detecção de frio, limiar de detecção de calor, limiar de detecção mecânica e limiar de dor mecânica) dentro de 30 minutos após terminar a parte do CPM para detectar mudanças de tempo.
Todo o desenho do estudo será repetido 24-72 horas depois para aumentar a confiabilidade do teste-reteste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- probandos saudáveis >18 anos
- destro
- consentimento informado
- sem dor crônica
- sem drogas (mas contraceptivos orais)
- sem doenças neurológicas
- sem doenças psiquiátricas
Critério de exclusão:
- sem consentimento informado
- déficits de linguagem
- canhoto
- intensidade de dor insuficiente por termode ou banho de água fria
- doença psiquiátrica, doenças neurológicas outras doenças crônicas
- síndromes de dor crônica
- gravidez ou lactação
- uso permanente de drogas, uso de drogas nos últimos 14 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Saudável
26 probandos voluntários saudáveis
|
seguindo o protocolo padronizado do DFNS
Outros nomes:
estímulo de teste por termômetro quente estímulo condicionado por banho de água fria
Outros nomes:
Outros nomes:
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christoph Maier, Prof. Dr. med, University hospital Bergmannsheil department of pain management
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CPM2012
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