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QST em contexto com modulação de dor condicionada (CPM)

30 de dezembro de 2012 atualizado por: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum

Teste sensorial quantitativo em contexto com modulação de dor condicionada (CPM)

A Modulação Condicionada da Dor (CPM) é um fenômeno que não é suficientemente examinado. Muitos fatores de influência, como gênero, idade e psique, já são conhecidos - mas a duração de tais efeitos, sua confiabilidade e a correlação entre o Teste Sensorial Quantitativo (QST) padronizado e o CPM ainda são desconhecidos.

Neste estudo, os investigadores esperam encontrar parâmetros no QST que se correlacionem com a eficácia da Modulação Condicionada da Dor. Conhecer os fatores que indicam alto ou baixo potencial de CPM pode ajudar a encontrar pacientes em risco e adaptar sua terapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Modulação Condicionada da Dor foi encontrada pela primeira vez em ratos por estimulação elétrica de sua medula espinhal e chamada de Controles Inibitórios Nocivos Difusos. Em humanos, tais configurações experimentais são impossíveis. É por isso que precisamos de dois estímulos nocivos para provocar essa inibição endógena da dor.

Antes do início da configuração do CPM, investigaremos nossos 32 probandos saudáveis ​​por QST básico seguindo o protocolo da DFNS (Rede Alemã de Pesquisa em Dor Neuropática). Essa avaliação nos ajuda a criar um perfil sensorial para cada probando e a procurar correlações entre os parâmetros do QST e a eficácia do CPM. Em seguida, segue a configuração de CPM. Em nosso projeto experimental, usamos um estímulo de teste (TS) no antebraço dominante por termode (normalmente 45-47 ° C, dependendo da classificação da dor, precisamos de pontuações> NRS 60) e um estímulo condicionado (CS) por outro lado por banho de água fria (10°C). Ambos os estímulos devem ser classificados na escala de classificação numérica (NRS) 0-100 sozinhos e em combinação. Um efeito positivo pode ser observado se a diferença entre TS sozinho e TS em combinação com CS for >0. Para saber mais sobre a duração dos efeitos do CPM, decidimos repetir quatro parâmetros do QST (limiar de detecção de frio, limiar de detecção de calor, limiar de detecção mecânica e limiar de dor mecânica) dentro de 30 minutos após terminar a parte do CPM para detectar mudanças de tempo.

Todo o desenho do estudo será repetido 24-72 horas depois para aumentar a confiabilidade do teste-reteste.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 44789
        • Bergmannsheil, department for pain management

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Probands voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • probandos saudáveis ​​>18 anos
  • destro
  • consentimento informado
  • sem dor crônica
  • sem drogas (mas contraceptivos orais)
  • sem doenças neurológicas
  • sem doenças psiquiátricas

Critério de exclusão:

  • sem consentimento informado
  • déficits de linguagem
  • canhoto
  • intensidade de dor insuficiente por termode ou banho de água fria
  • doença psiquiátrica, doenças neurológicas outras doenças crônicas
  • síndromes de dor crônica
  • gravidez ou lactação
  • uso permanente de drogas, uso de drogas nos últimos 14 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Saudável
26 probandos voluntários saudáveis
seguindo o protocolo padronizado do DFNS
Outros nomes:
  • QST
estímulo de teste por termômetro quente estímulo condicionado por banho de água fria
Outros nomes:
  • CPM
  • DNIC
  • Controles Inibitórios Nocivos Difusos
  • limiar de detecção de calor (WDT)
  • limiar de detecção de frio (CDT)
  • limiar de detecção mecânica (MDT)
  • limiar de dor mecânica (MPT)
Outros nomes:
  • MDT
  • Teste Sensorial Quantitativo
  • WDT
  • CDT
  • MPT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Christoph Maier, Prof. Dr. med, University hospital Bergmannsheil department of pain management

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CPM2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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