Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QST i sammenhæng med betinget smertemodulering (CPM)

30. december 2012 opdateret af: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum

Kvantitativ sensorisk test i sammenhæng med betinget smertemodulation (CPM)

Conditioned Pain Modulation (CPM) er et fænomen, som ikke er undersøgt nok. Mange indflydelsesfaktorer såsom køn, alder og psyke er allerede kendt - men varigheden af ​​sådanne effekter, deres pålidelighed og sammenhængen mellem standardiseret kvantitativ sensorisk testning (QST) og CPM er stadig ukendt.

I denne undersøgelse forventer efterforskerne at finde parametre i QST, der korrelerer med effektiviteten af ​​betinget smertemodulering. At kende faktorer, der indikerer høj eller lav potentiel CPM, kan hjælpe med at finde patienter i risikozonen og tilpasse deres terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Betinget smertemodulering blev først fundet hos rotter ved elektrisk stimulering af deres rygmarv og kaldet Diffuse Noxious Inhibitory Controls. Hos mennesker er sådanne eksperimentelle omgivelser umulige. Det er derfor, vi har brug for to skadelige stimuli for at fremkalde en sådan endogen smertehæmning.

Inden CPM-indstillingen begynder, vil vi undersøge vores 32 sunde probands ved grundlæggende QST efter protokollen fra DFNS (German Research Network on Neuropathic Pain). Denne vurdering hjælper os med at skabe en sensorisk profil for hver proband og se efter sammenhænge mellem QST-parametre og CPM-effektivitet. Derefter følger CPM-indstillingen. I vores eksperimentelle design bruger vi en teststimulus (TS) på den dominerende underarm ved termode (normalt 45-47°C, afhængigt af smertevurderingen har vi brug for score >NRS 60) og en betinget stimulus (CS) på den anden side ved koldt vandbad (10°C). Begge stimuli skal vurderes på den numeriske vurderingsskala (NRS) 0-100 alene og i kombination. En positiv effekt kan ses, hvis forskellen mellem TS alene og TS i kombination med CS er >0. For at lære mere om varigheden af ​​CPM-effekter besluttede vi at gentage fire QST-parametre (koldedetektionstærskel, varmdetektionstærskel, mekanisk detektionstærskel og mekanisk smertetærskel) inden for 30 minutter efter at have afsluttet CPM-delen for at detektere ændringer i tiden.

Hele undersøgelsesdesignet vil blive gentaget 24-72 timer senere for at øge test-gentest-pålideligheden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44789
        • Bergmannsheil, department for pain management

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige probands

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde probands >18 år
  • højrehåndethed
  • informeret samtykke
  • ingen kroniske smerter
  • ingen medicin (men orale præventionsmidler)
  • ingen neurologiske sygdomme
  • ingen psykiatriske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • intet informeret samtykke
  • sproglige mangler
  • venstrehåndethed
  • ikke nok smerteintensitet ved termode eller koldt vandbad
  • psykiatrisk sygdom, neurologiske sygdomme anden kronisk sygdom
  • kroniske smertesyndromer
  • graviditet eller amning
  • permanent stofbrug, stofbrug inden for de seneste 14 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund og rask
26 raske frivillige probands
Procedure: Kvantitativ sensorisk testning
efter den standardiserede protokol fra DFNS
Andre navne:
  • QST
Procedure: Betinget smertemodulering
test stimulus ved varm termodekonditioneret stimulus ved koldt vandbad
Andre navne:
  • CPM
  • DNIC
  • Diffuse skadelige hæmmende kontroller
Procedure: Gentagelse af fire QST-parametre
  • varm detektionstærskel (WDT)
  • kold detektionstærskel (CDT)
  • mekanisk detektionstærskel (MDT)
  • mekanisk smertetærskel (MPT)
Andre navne:
  • MDT
  • Kvantitativ sensorisk testning
  • WDT
  • CDT
  • MPT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Efterforskere

  • Studieleder: Christoph Maier, Prof. Dr. med, University hospital Bergmannsheil department of pain management

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2012

Først opslået (Skøn)

13. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPM2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvantitativ sensorisk testning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner