- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01618604
QST в контексте модуляции условной боли (CPM)
Количественное сенсорное тестирование в контексте условной модуляции боли (CPM)
Условная болевая модуляция (УБМ) — явление, недостаточно изученное. Многие факторы влияния, такие как пол, возраст и психика, уже известны, но продолжительность таких эффектов, их достоверность и корреляция между стандартизированным количественным сенсорным тестированием (QST) и CPM до сих пор неизвестны.
В этом исследовании исследователи ожидают найти параметры QST, которые коррелируют с эффективностью модуляции условной боли. Знание факторов, указывающих на высокий или низкий потенциал CPM, может помочь в выявлении пациентов из группы риска и адаптации их терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Условная модуляция боли была впервые обнаружена у крыс путем электрической стимуляции их спинного мозга и названа диффузным пагубным ингибирующим контролем. На людях такие экспериментальные установки невозможны. Вот почему нам нужны два вредных раздражителя, чтобы вызвать такое эндогенное болевое торможение.
Прежде чем начать настройку CPM, мы обследуем наших 32 здоровых пробандов с помощью базового QST в соответствии с протоколом DFNS (Немецкая исследовательская сеть нейропатической боли). Эта оценка помогает нам создать сенсорный профиль для каждого пробанда и искать корреляции между параметрами QST и эффективностью CPM. Затем следует настройка цены за тысячу показов. В нашем экспериментальном дизайне мы используем тестовый стимул (TS) на доминирующем предплечье по термоде (обычно 45-47 ° C, в зависимости от оценки боли, нам нужны баллы> NRS 60) и условный стимул (CS) с другой стороны. в ванне с холодной водой (10°С). Оба стимула должны быть оценены по шкале числовых оценок (ЧШР) от 0 до 100 по отдельности и в комбинации. Положительный эффект можно увидеть, если разница между TS отдельно и TS в сочетании с CS >0. Чтобы узнать больше о продолжительности эффектов CPM, мы решили повторить четыре параметра QST (порог обнаружения холода, порог обнаружения тепла, порог обнаружения механических воздействий и порог механической боли) в течение 30 минут после окончания части CPM, чтобы обнаружить изменения во времени.
Весь дизайн исследования будет повторен через 24-72 часа, чтобы повысить надежность повторного тестирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Германия, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- здоровые пробанды >18 лет
- праворукость
- информированное согласие
- нет хронической боли
- никаких лекарств (кроме оральных контрацептивов)
- отсутствие неврологических заболеваний
- отсутствие психических заболеваний
Критерий исключения:
- нет информированного согласия
- языковой дефицит
- леворукость
- недостаточная интенсивность болей при термоде или ванне с холодной водой
- психические заболевания, неврологические заболевания, другие хронические заболевания
- хронические болевые синдромы
- беременность или лактация
- постоянное употребление наркотиков, употребление наркотиков в течение последних 14 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый
26 здоровых пробандов-добровольцев
|
следуя стандартизированному протоколу DFNS
Другие имена:
тестовый раздражитель горячим термосом условный раздражитель холодной водяной баней
Другие имена:
Другие имена:
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Christoph Maier, Prof. Dr. med, University hospital Bergmannsheil department of pain management
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CPM2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .