Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

QST w kontekście warunkowej modulacji bólu (CPM)

30 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum

Ilościowe badanie czuciowe w kontekście warunkowej modulacji bólu (CPM)

Warunkowa modulacja bólu (CPM) to zjawisko, które nie jest wystarczająco zbadane. Wiele czynników wpływających, takich jak płeć, wiek i psychika, jest już znanych - ale czas trwania takich efektów, ich wiarygodność oraz korelacja między wystandaryzowanymi ilościowymi testami sensorycznymi (QST) a CPM jest nadal nieznana.

W tym badaniu badacze spodziewają się znaleźć parametry w QST, które korelują ze skutecznością warunkowej modulacji bólu. Znajomość czynników wskazujących na wysoki lub niski potencjał CPM może pomóc w znalezieniu pacjentów z grupy ryzyka i dostosowaniu ich terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Warunkowa Modulacja Bólu została po raz pierwszy znaleziona u szczurów poprzez elektryczną stymulację ich rdzenia kręgowego i nazwana Diffuse Noxious Inhibitory Controls. U ludzi takie ustawienia eksperymentalne są niemożliwe. Dlatego potrzebujemy dwóch szkodliwych bodźców, aby wywołać takie endogenne zahamowanie bólu.

Zanim rozpocznie się ustawienie CPM, zbadamy naszych 32 zdrowych probantów za pomocą podstawowego QST zgodnie z protokołem DFNS (Niemiecka Sieć Badawcza ds. Bólu Neuropatycznego). Ta ocena pomaga nam stworzyć profil sensoryczny dla każdego probanta i szukać korelacji między parametrami QST a skutecznością CPM. Następnie następuje ustawienie CPM. W naszym projekcie eksperymentalnym używamy bodźca testowego (TS) na dominującym przedramieniu za pomocą termody (zwykle 45-47°C, w zależności od oceny bólu potrzebujemy wyników > NRS 60) i bodźca warunkowego (CS) z drugiej strony w łaźni z zimną wodą (10°C). Oba bodźce muszą być ocenione w numerycznej skali ocen (NRS) 0-100, pojedynczo i łącznie. Pozytywny efekt można zaobserwować, jeśli różnica między samym TS a TS w połączeniu z CS jest >0. Aby dowiedzieć się więcej o czasie trwania efektów CPM, zdecydowaliśmy się powtórzyć cztery parametry QST (próg detekcji zimna, próg detekcji ciepła, próg detekcji mechanicznej i próg mechanicznego bólu) w ciągu 30 minut po zakończeniu części CPM, aby wykryć zmiany czasu.

Cały projekt badania zostanie powtórzony 24-72 godziny później, aby zwiększyć niezawodność testu-powtórnego testu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 44789
        • Bergmannsheil, department for pain management

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dobrowolni probanci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowi probanci >18 lat
  • praworęczność
  • świadoma zgoda
  • brak przewlekłego bólu
  • żadnych leków (ale doustne środki antykoncepcyjne)
  • żadnych chorób neurologicznych
  • żadnych chorób psychicznych

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody
  • deficyty językowe
  • leworęczność
  • niewystarczająca intensywność bólu przez termodę lub zimną kąpiel wodną
  • choroby psychiczne, choroby neurologiczne, inne choroby przewlekłe
  • przewlekłe zespoły bólowe
  • ciąża lub laktacja
  • stałe zażywanie narkotyków, zażywanie narkotyków w ciągu ostatnich 14 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy
26 zdrowych probantów ochotników
Procedura: Ilościowe testy sensoryczne
zgodnie ze standardowym protokołem DFNS
Inne nazwy:
  • QST
Procedura: Warunkowa Modulacja Bólu
bodziec testowy za pomocą gorącej termody bodziec warunkowy za pomocą zimnej kąpieli wodnej
Inne nazwy:
  • CPM
  • DNIC
  • Rozproszone szkodliwe kontrole hamujące
Procedura: Powtórzenie czterech parametrów QST
  • ciepły próg detekcji (WDT)
  • próg detekcji zimna (CDT)
  • mechaniczny próg detekcji (MDT)
  • mechaniczny próg bólu (MPT)
Inne nazwy:
  • MDT
  • Ilościowe testy sensoryczne
  • WDT
  • CDT
  • MPT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christoph Maier, Prof. Dr. med, University hospital Bergmannsheil department of pain management

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPM2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ilościowe testy sensoryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj