상해방지용 바닥재 임상시험 (FLIP)
장기 요양 시설에서 노인의 낙상으로 인한 부상을 줄이기 위한 규정 준수 바닥재의 무작위 통제 시험
이 연구는 장기 요양 시설에서 낙상으로 인한 부상을 줄이는 새로운 규정 준수 바닥재의 효능을 평가하고, 이 개입의 비용 효율성을 결정하고, 직원, 거주자 및 가족 사이에서 규정 준수 바닥재에 대한 인식을 평가할 것입니다.
조사관은 규정을 준수하는 바닥재가 (1) 장기 요양 시설 거주자의 낙상으로 인한 부상 발생률을 줄이고; (2) 추락으로 인한 부상과 관련된 직간접 비용과 관련하여 재료 및 구현 비용을 고려할 때 전반적인 비용 절감을 나타냅니다. (3) 직원, 입주자 및 그 가족이 긍정적으로 받아들여야 합니다.
연구 개요
상세 설명
낙상은 캐나다 노인들 사이에서 의도하지 않은 부상의 가장 큰 원인이며 연간 $10억 CAD를 초과하는 경제적 비용을 초래합니다. 장기 요양(LTC) 시설과 같은 고위험 환경에서는 주민의 60%가 매년 최소 한 번은 낙상을 경험합니다. 또한 LTC 거주자의 낙상의 약 30%는 부상으로 이어지고 3~5%는 골절을 일으킵니다.
LTC 시설에서 낙상 관련 부상 발생률을 줄이기 위한 유망한 전략은 지면의 강성과 충격 시 신체 부위에 가해지는 후속 힘을 줄이는 것입니다. 목적에 맞게 설계된 순응형 바닥재는 넘어지는 동안 엉덩이에 가해지는 힘을 최대 35%까지 줄일 수 있습니다(날계란이 깨지지 않고 성공적으로 튕겨 나갈 수 있도록). 그러나 낙상의 영향을 줄이도록 설계된 바닥재가 있는 LTC 시설은 거의 없습니다. 이 연구는 이러한 격차를 해결할 것입니다.
지역 LTC 시설의 거주실은 준수 바닥 또는 제어(비준수) 바닥 설치에 무작위로 할당됩니다. 설치 후 낙상 관련 부상 및 낙상을 포함한 1차 및 2차 결과를 4년 동안 모니터링하고 준수 바닥이 있는 방과 없는 방을 비교합니다. 또한, 건강 자원 활용과 그 비용은 규정 준수 바닥이 있는 것과 없는 거주실 사이에서 비교될 것입니다. 규정을 준수하는 바닥재에 대한 인식은 직원, 거주자 및 그 가족 사이에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Burnaby, British Columbia, 캐나다, V5E 3Z3
- New Vista Care Home
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준(방의 경우):
- 캐나다 BC 주 버나비에 있는 장기 요양 시설인 New Vista Society Care Home의 4개 유닛에 걸친 거주실
제외 기준(객실의 경우):
- 새 바닥재를 설치할 수 없는 New Vista Society Care Home의 4개 유닛에 걸친 거주실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 준수 바닥재(CF)
준수 바닥재
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SmartCell(SATECH Inc., Chehalis, WA, USA)은 직경이 14mm이고 간격이 19mm인 원통형 고무 기둥의 배열로 지지되는 연속 고무 표면층입니다.
표면 경도는 50 듀로미터입니다.
엉덩이에 낙상을 시뮬레이트하는 기계적 테스트 동안 약 35%의 피크 힘 감쇠를 제공하는 것으로 보고되었습니다.
또한 일상 생활 활동 중 나이든 여성의 균형과 이동성에 최소한의 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다.
그것은 병원 등급의 비닐로 덮여 있으며 유지 보수 요구 사항에 대해 정기적으로 검사됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 제어(CON)
비준수 바닥재
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SmartCell 바닥과 동일한 병원용 비닐로 덮인 합판 바닥.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙상 관련 부상
기간: 4 년
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거주실에서의 낙상으로 인한 중등도 및 중상.
참여 장기 요양 시설의 사고 및 후속 보고서에서 평가됨.
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폭포
기간: 4 년
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거주자 방에 떨어집니다.
참여 장기 요양 시설의 사건 보고서에서 평가됨.
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4 년
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골절
기간: 4 년
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레지던트 룸의 골절.
참여 장기 요양 시설의 사고 및 후속 보고서에서 평가됨.
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4 년
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건강 자원 활용
기간: 4 년
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병원 이송 및 입원, 응급실 방문, 입원 기간, 의사 방문, 물리 치료 및 작업 치료 방문, 간호 방문, 진단 및 실험실 절차.
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4 년
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근골격계 부상
기간: 4 년
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참여 장기 요양 시설 직원이 경험한 업무 관련 근골격계 부상.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Fabio Feldman, PhD, Fraser Health Authority
- 수석 연구원: Andrew C Laing, PhD, University of Waterloo
- 수석 연구원: Stephen N Robinovitch, PhD, Simon Fraser University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lachance CC, Feldman F, Laing AC, Leung PM, Robinovitch SN, Mackey DC. Study protocol for the Flooring for Injury Prevention (FLIP) Study: a randomised controlled trial in long-term care. Inj Prev. 2016 Dec;22(6):453-460. doi: 10.1136/injuryprev-2016-042008. Epub 2016 Apr 4.
- Mackey DC, Lachance CC, Wang PT, Feldman F, Laing AC, Leung PM, Hu XJ, Robinovitch SN. The Flooring for Injury Prevention (FLIP) Study of compliant flooring for the prevention of fall-related injuries in long-term care: A randomized trial. PLoS Med. 2019 Jun 24;16(6):e1002843. doi: 10.1371/journal.pmed.1002843. eCollection 2019 Jun.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TIPS-001
- TIR 103945 (OTHER_GRANT: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
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