Padlóburkolat a sérülések megelőzésére (FLIP)
Véletlenszerű, ellenőrzött próba a megfelelő padlóburkolattal, hogy csökkentsék az idősebb felnőttek eséséből eredő sérüléseket egy hosszú távú gondozási intézményben
Ez a tanulmány értékelni fogja az új, megfelelő padlóburkolatok hatékonyságát az esések okozta sérülések csökkentésében egy tartós ápolási intézményben, meghatározza ennek a beavatkozásnak a költséghatékonyságát, és felméri a megfelelő padlóburkolattal kapcsolatos véleményeket a személyzet, a lakók és a családok körében.
A kutatók azt feltételezik, hogy az előírásoknak megfelelő padlóburkolat (1) csökkenti a tartósan ápolt betegek elesései miatti sérülések előfordulását; (2) általános költségmegtakarítást jelent, ha az anyag- és kivitelezési költségeket az esések miatti sérülésekhez kapcsolódó közvetlen és közvetett költségekhez viszonyítva tekintjük; és (3) a személyzet, a lakosok és családtagjaik pozitívan fogadják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az esések jelentik az első számú oka a véletlen sérüléseknek az idősebb felnőttek körében Kanadában, és évente több mint 1 milliárd CAD-t meghaladó gazdasági költségekért felelősek. A magas kockázatú környezetekben, például a hosszú távú gondozási létesítményekben (LTC) a lakosok 60%-a évente legalább egyszer elesik. Ezen túlmenően az LTC-ben lakók eséseinek körülbelül 30%-a sérülést, 3-5%-a pedig törést okoz.
Ígéretes stratégia az eséssel összefüggő sérülések előfordulásának csökkentésére az LTC létesítményekben a talajfelszín merevségének és az ütközéskor a testrészekre kifejtett ebből következő erőnek a csökkentése. Az erre a célra tervezett, megfelelő padlóburkolat akár 35%-kal is csökkentheti az esés során a csípőre kifejtett erőt (hogy a nyers tojás sikeresen pattanjon repedés nélkül). Ennek ellenére kevés LTC létesítmény rendelkezik padlóval, amelyet úgy terveztek, hogy csökkentse az esések hatását. Ez a tanulmány ezt a hiányosságot orvosolja.
A helyi LTC létesítmény lakóhelyiségeit véletlenszerűen hozzárendeljük megfelelő padlóburkolat vagy kontroll (nem megfelelő) padlóburkolat felszereléséhez. A telepítést követően az elsődleges és másodlagos kimeneteleket, beleértve az eséssel összefüggő sérüléseket és eséseket is, 4 éven keresztül figyelik, és összehasonlítják az előírásoknak megfelelő padlóval rendelkező és nem rendelkező lakószobák között. Ezen túlmenően az egészségügyi erőforrások felhasználását és költségeit összehasonlítják az előírásoknak megfelelő padlóval rendelkező és nem rendelkező lakószobák között. A megfelelő padlóburkolattal kapcsolatos véleményeket a személyzet, a lakók és családjaik körében értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V5E 3Z3
- New Vista Care Home
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok (szobákra):
- Lakossági szobák négy egységben a New Vista Society Care Home-ban, amely egy hosszú távú gondozási intézmény Burnabyben, BC, Kanada
Kizárási kritériumok (szobákra):
- Lakossági szobák a New Vista Society Care Home négy egységében, amelyekben nem lehet új padlót beépíteni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Megfelelő padlóburkolat (CF)
Megfelelő padlóburkolat
|
A SmartCell (SATECH Inc., Chehalis, WA, USA) egy folytonos gumi felületi réteg, amelyet 14 mm átmérőjű, 19 mm-es távolságra elhelyezett hengeres gumioszlopok támasztanak alá.
Felületi keménysége 50 durométer.
A jelentések szerint körülbelül 35%-os csúcserőcsillapítást biztosít a csípőre esést szimuláló mechanikai tesztek során.
Arról is beszámoltak, hogy minimális hatással van az idősebb nők egyensúlyára és mobilitására a mindennapi tevékenységek során.
Kórházi minőségű vinil borítja, és rendszeresen ellenőrizni fogják a karbantartási követelmények szempontjából.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vezérlés (CON)
Nem megfelelő padlóburkolat
|
Rétegelt lemez padlóburkolat, amely ugyanazzal a kórházi minőségű vinillal van bevonva, mint a SmartCell padló.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eséssel összefüggő sérülések
Időkeret: 4 év
|
Közepes és súlyos sérülések, amelyek a lakóhelyiségekben történt esésekből származnak.
A részt vevő tartós gondozási intézményben történt események és nyomon követési jelentések alapján értékelték.
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Falls
Időkeret: 4 év
|
Leesik a lakószobákban.
A részt vevő tartós gondozási intézményben készült incidensjelentések alapján értékelték.
|
4 év
|
|
Törések
Időkeret: 4 év
|
Törések a lakószobákban.
A részt vevő tartós gondozási intézményben történt események és nyomon követési jelentések alapján értékelték.
|
4 év
|
|
Egészségügyi erőforrások felhasználása
Időkeret: 4 év
|
Kórházi áthelyezések és felvételek, sürgősségi látogatások, kórházi tartózkodás időtartama, orvoslátogatások, fizioterápiás és foglalkozási terápiás látogatások, ápolói látogatások, diagnosztikai és laboratóriumi eljárások.
|
4 év
|
|
Mozgásszervi sérülések
Időkeret: 4 év
|
Munkával összefüggő mozgásszervi sérülések, amelyeket a részt vevő tartós ápolási intézmény személyzete tapasztalt.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fabio Feldman, PhD, Fraser Health Authority
- Kutatásvezető: Andrew C Laing, PhD, University of Waterloo
- Kutatásvezető: Stephen N Robinovitch, PhD, Simon Fraser University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lachance CC, Feldman F, Laing AC, Leung PM, Robinovitch SN, Mackey DC. Study protocol for the Flooring for Injury Prevention (FLIP) Study: a randomised controlled trial in long-term care. Inj Prev. 2016 Dec;22(6):453-460. doi: 10.1136/injuryprev-2016-042008. Epub 2016 Apr 4.
- Mackey DC, Lachance CC, Wang PT, Feldman F, Laing AC, Leung PM, Hu XJ, Robinovitch SN. The Flooring for Injury Prevention (FLIP) Study of compliant flooring for the prevention of fall-related injuries in long-term care: A randomized trial. PLoS Med. 2019 Jun 24;16(6):e1002843. doi: 10.1371/journal.pmed.1002843. eCollection 2019 Jun.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Egyensúly
- Agyrázkódás
- Traumás agysérülés
- Idősebb felnőttek
- Sérülés
- Gerincvelő sérülés
- Esés megelőzés
- Falls
- Sebek
- Csípőtörés
- Hosszú távú kezelés
- Gerontológia
- Csonttörés
- Esési sérülések
- Koponyatörés
- Zárt fejsérülés
- Megfelelő padlóburkolat
- Biztonsági padlók
- Sérülések biomechanikája
- Orvosbiológiai mérnöki
- Környezeti veszélyek
- Környezetvédelmi beavatkozások
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TIPS-001
- TIR 103945 (OTHER_GRANT: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .