傷害予防試験用フローリング (FLIP)
長期介護施設での高齢者の転倒による負傷を軽減するための準拠したフローリングのランダム化比較試験
この研究では、長期介護施設での転倒による負傷を軽減するための新しい準拠床材の有効性を評価し、この介入の費用対効果を判断し、準拠床材に対するスタッフ、居住者、および家族の認識を評価します。
研究者は、準拠したフローリングが (1) 長期介護入所者の転倒による怪我の発生率を減らす、という仮説を立てています。 (2) 材料および実装コストを、転倒による負傷に関連する直接および間接コストと比較して考慮した場合の全体的なコスト削減を表します。 (3) スタッフ、入居者、およびその家族から好意的に受け止められる。
調査の概要
詳細な説明
転倒は、カナダの高齢者の不慮のけがの最大の原因であり、年間 10 億カナダドルを超える経済的コストの原因となっています。 長期介護 (LTC) 施設などのリスクの高い環境では、居住者の 60% が毎年少なくとも 1 回は転倒を経験します。 さらに、LTC 入所者の転倒の約 30% は怪我につながり、3 ~ 5% は骨折につながります。
LTC 施設での転倒関連の負傷の発生率を減らすための有望な戦略は、地面の硬さを減らし、衝撃時に体の部分にかかる力を減らすことです。 目的に合わせて設計されたコンプライアント フローリングは、落下時に腰にかかる力を最大 35% 軽減できます (生卵が割れずにうまく跳ね返ることができるようにするため)。 それでも、転倒の影響を軽減するように設計された床を備えたLTC施設はほとんどありません。 この研究では、このギャップに対処します。
地元の LTC 施設の居住者の部屋は、準拠した床材または制御 (非準拠) 床材の設置に無作為に割り当てられます。 設置後、転倒に関連したけがや転倒を含む一次および二次結果を 4 年間監視し、準拠した床材がある場合とない場合の居住者の部屋を比較します。 さらに、医療リソースの使用率とそのコストは、準拠した床がある場合とない場合の居住者の部屋で比較されます。 準拠した床についての認識は、スタッフ、居住者、およびその家族の間で評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
British Columbia
-
Burnaby、British Columbia、カナダ、V5E 3Z3
- New Vista Care Home
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準(部屋の場合):
- カナダ、ブリティッシュ コロンビア州バーナビーの長期介護施設、ニュー ビスタ ソサエティ ケア ホームの 4 つのユニットにまたがる居住者の部屋
除外基準(部屋の場合):
- ニュー ビスタ ソサエティ ケア ホームの 4 ユニットにまたがる居室で、新しいフローリングを設置できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コンプライアント フローリング (CF)
適合床材
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SmartCell (SATECH Inc.、Chehalis、ワシントン州、米国) は、直径 14 mm の円筒形ゴム柱の配列によって支持され、19 mm 間隔で配置された連続ゴム表面層です。
表面硬度は50デュロメータです。
ヒップでの落下をシミュレートする機械的テスト中に、約 35% のピーク力減衰を提供することが報告されています。
また、高齢女性の日常生活活動中のバランスと可動性への影響は最小限であると報告されています.
病院グレードのビニールで覆われ、メンテナンス要件について定期的に検査されます。
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PLACEBO_COMPARATOR:コントロール (CON)
非準拠のフローリング
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SmartCell フローリングと同じ病院グレードのビニールで覆われた合板フローリング。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒によるけが
時間枠:4年
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病室での転倒による中等度から重度の傷害。
参加している長期介護施設でのインシデントとフォローアップのレポートから評価されます。
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滝
時間枠:4年
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居住者の部屋で転倒。
参加している長期介護施設での事故報告から評価。
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4年
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骨折
時間枠:4年
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居住者の部屋の骨折。
参加している長期介護施設でのインシデントとフォローアップのレポートから評価されます。
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4年
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医療資源の利用
時間枠:4年
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病院への移動と入院、緊急治療室の訪問、入院期間、医師の訪問、理学療法と作業療法の訪問、看護の訪問、診断と検査の手順。
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4年
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筋骨格損傷
時間枠:4年
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参加している長期介護施設のスタッフが経験した仕事関連の筋骨格損傷。
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4年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Fabio Feldman, PhD、Fraser Health Authority
- 主任研究者:Andrew C Laing, PhD、University of Waterloo
- 主任研究者:Stephen N Robinovitch, PhD、Simon Fraser University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lachance CC, Feldman F, Laing AC, Leung PM, Robinovitch SN, Mackey DC. Study protocol for the Flooring for Injury Prevention (FLIP) Study: a randomised controlled trial in long-term care. Inj Prev. 2016 Dec;22(6):453-460. doi: 10.1136/injuryprev-2016-042008. Epub 2016 Apr 4.
- Mackey DC, Lachance CC, Wang PT, Feldman F, Laing AC, Leung PM, Hu XJ, Robinovitch SN. The Flooring for Injury Prevention (FLIP) Study of compliant flooring for the prevention of fall-related injuries in long-term care: A randomized trial. PLoS Med. 2019 Jun 24;16(6):e1002843. doi: 10.1371/journal.pmed.1002843. eCollection 2019 Jun.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TIPS-001
- TIR 103945 (OTHER_GRANT:Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
個々の参加者データ (IPD) の計画
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