Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Напольное покрытие для предотвращения травм (FLIP)

3 мая 2022 г. обновлено: Dr. Stephen Robinovitch

Рандомизированное контролируемое исследование совместимого напольного покрытия для снижения травм в результате падений у пожилых людей в учреждении длительного ухода

В этом исследовании будет оцениваться эффективность нового совместимого напольного покрытия в снижении травматизма в результате падений в учреждении длительного ухода, определяться экономическая эффективность этого вмешательства и оцениваться отношение к совместимому напольному покрытию среди персонала, жильцов и семей.

Исследователи предполагают, что полы, соответствующие требованиям, (1) снизят количество травм из-за падений у пациентов с длительным уходом; (2) представляют собой общую экономию средств, когда материальные затраты и затраты на реализацию рассматриваются относительно прямых и косвенных затрат, связанных с травмами в результате падений; и (3) быть положительно воспринятым персоналом, жильцами и членами их семей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Падения являются основной причиной непреднамеренных травм среди пожилых людей в Канаде и влекут за собой экономические издержки, превышающие 1 миллиард канадских долларов в год. В средах с высоким уровнем риска, таких как учреждения длительного ухода (LTC), 60% жителей будут падать как минимум один раз в год. При этом примерно 30 % падений жителей LTC заканчиваются травмами, а от 3 до 5 % — переломами.

Перспективной стратегией снижения частоты травм, связанных с падением, в учреждениях LTC является снижение жесткости поверхности земли и последующая сила, прикладываемая к частям тела при ударе. Специально разработанное податливое напольное покрытие может снизить силу, прикладываемую к бедру во время падения, на 35 % (чтобы сырое яйцо успешно отскакивало, не треснув). Тем не менее, в некоторых учреждениях LTC есть полы, предназначенные для снижения воздействия падений. Данное исследование восполнит этот пробел.

Комнаты для жильцов в местном учреждении LTC будут случайным образом распределены для установки соответствующего пола или контрольного (не соответствующего требованиям) пола. После установки первичные и вторичные результаты, включая травмы и падения, связанные с падением, будут контролироваться в течение 4 лет и сравниваться между жилыми помещениями с соответствующим покрытием и без него. Кроме того, использование медицинских ресурсов и их стоимость будут сравниваться между жилыми комнатами с соответствующими полами и без них. Восприятие напольных покрытий, соответствующих требованиям, будет оцениваться персоналом, жителями и их семьями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

151

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Канада, V5E 3Z3
        • New Vista Care Home

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения (для номеров):

  • Жилые комнаты в четырех блоках в доме престарелых New Vista Society, учреждении длительного ухода в Бернаби, Британская Колумбия, Канада.

Критерии исключения (для номеров):

  • Жилые комнаты в четырех блоках в доме престарелых New Vista Society, в которых невозможно установить новый пол.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Соответствующее напольное покрытие (CF)
Соответствующее напольное покрытие
Другой: Напольное покрытие SmartCell
SmartCell (SATECH Inc., Chehalis, WA, USA) представляет собой непрерывный резиновый поверхностный слой, поддерживаемый массивом цилиндрических резиновых столбиков диаметром 14 мм, расположенных с интервалом 19 мм. Он имеет поверхностную твердость 50 дюрометр. Сообщалось, что во время механических испытаний, имитирующих падение на бедро, он обеспечивает приблизительно 35-процентное ослабление пиковой силы. Также сообщалось, что он оказывает минимальное влияние на равновесие и подвижность пожилых женщин во время повседневной деятельности. Он будет покрыт винилом больничного качества и будет регулярно проверяться на предмет требований к техническому обслуживанию.
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль (КОН)
Полы, не соответствующие требованиям
Другой: Пол из фанеры
Напольное покрытие из фанеры, покрытое тем же больничным винилом, что и напольное покрытие SmartCell.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Травмы, связанные с падением
Временное ограничение: 4 года
Травмы средней и тяжелой степени тяжести в результате падений в жилых помещениях. Оценено на основании отчетов об инцидентах и ​​последующих наблюдениях в участвующем учреждении длительного ухода.
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Водопады
Временное ограничение: 4 года
Падает в жилых комнатах. Оценено на основании отчетов об инцидентах в участвующем учреждении длительного ухода.
4 года
Переломы
Временное ограничение: 4 года
Переломы в жилых комнатах. Оценено на основании отчетов об инцидентах и ​​последующих наблюдениях в участвующем учреждении длительного ухода.
4 года
Использование ресурсов здоровья
Временное ограничение: 4 года
Переводы и госпитализации в больницу, посещения отделений неотложной помощи, продолжительность пребывания в больнице, посещения врачей, посещения физиотерапевтов и трудотерапевтов, посещения медицинских сестер, диагностические и лабораторные процедуры.
4 года
Скелетно-мышечные травмы
Временное ограничение: 4 года
Связанные с работой травмы опорно-двигательного аппарата, полученные персоналом учреждения долгосрочного ухода.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Stephen Robinovitch

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Michael Smith Foundation for Health Research
AGE-WELL, Inc
Fraser Health Authority
Centre for Hip Health and Mobility
New Vista Society Care Home
Canada Research Chair Program

Следователи

  • Главный следователь: Fabio Feldman, PhD, Fraser Health Authority
  • Главный следователь: Andrew C Laing, PhD, University of Waterloo
  • Главный следователь: Stephen N Robinovitch, PhD, Simon Fraser University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TIPS-001
  • TIR 103945 (OTHER_GRANT: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться